文档介绍：麦冬多糖注射剂
麦冬多糖注射剂
【主治疾病】冠心病心绞痛
【剂型】中药注射剂
【项目背景】中医理论认为:麦冬入心经,具清养心阴之效,可补心气之劳伤。曙光医院用院内制剂单味麦冬注射剂治疗冠心病心绞痛,在临床上通过口服、肌注、静滴给药,治疗本病114例,症状有效率74—%,—%。在此基础上,我们以大类成分为研究对象,全面考察了麦冬抗心肌缺血有效部位的作用。发现麦冬多糖可拮抗垂体后叶素引起的T 波抬高和S-T段抬高,可使结扎大鼠冠脉后升高的S-T段明显降低,说明麦冬多糖具有抗急性心肌缺血的作用,
麦冬多糖注射剂
【项目背景】通过超滤技术、药效学筛选,找出了麦冬总多糖中抗心肌缺血有效部位。进一步分离纯化后,得到了分子量均一的多糖MDG-1。经分析,证实为β-D果聚糖,以2 -1连接的呋喃型果糖为主, 并以多糖含量和指纹谱建立了多糖注射剂的质量标准。经药效学实验表明:麦冬多糖注射剂对由冠脉结扎造成的心肌梗塞的范围有一定的减小作用。同时具有改善急性心肌缺血所造成的收缩性能的下降和改善心肌的顺应性(LVEDP的降低)的趋势。能够降低冠脉结扎动物血清中CK 和LDH含量升高,提示麦冬多糖可保护心肌细胞,增加细胞的抗缺血缺氧能力,提高膜的稳定性,防止心肌的进一步坏死。麦冬多糖对心肌缺血造成的SOD降低和MDA增加有一定的抑制作用,说明麦冬多糖可能具有抑制心肌缺血造成的自由基生成增加和清除氧自由基的作用。该项目将与2004年初上报国家SDA申请临床研究。
麦冬多糖注射剂
【项目特点】
本项目为国家科技部“863”“创新药物和中药现代化”专项(2002AA2Z3234)。
(1)目前,中医治疗冠心病心绞痛药物多以“活血化瘀”、“芳香温通”为主,主要代表有丹参注射液,复方丹参滴丸等。中医理论认为:麦冬入心经,具清养心阴之效,:增加心肌营养血流量,使缺血氧的心肌细胞较快获得恢复与保护,减少心肌细胞的受损等,与丹参等活血化瘀中药的抗心肌缺血作用机制不同。因此,麦冬治疗冠心病心绞痛的研究,可望在中医药治疗冠心病心绞痛方面开辟一个“扶正怯邪”的新途径。
(2)植物多糖的生物活性研究报道主要集中在抗肿瘤、爱滋病,抗衰老,抗病毒等方面,而在抗心肌缺血方面的研究报道甚少。本项目首次报道了麦冬多糖抗心肌缺血作用,并且分离得到了低分子量多糖β-D-果聚糖(MDG-1),本课题的研究,将引起对低分子量多糖生物活性的关注。
麦冬多糖注射剂
【项目进展情况】
已获专利申请号两项
一种含麦冬多糖中药制剂及制备方法()
麦冬多糖MDG-1分离方法及其应用(031157300)
预计2004年3月可申报国家SDA临床研究
麦冬多糖注射剂
【开发应用前景及市场预测