文档介绍：明治医药(山东)有限公司年产50kg米卡芬净产品技术改造项目环境影响报告书(公示稿)建设单位:明治医药(山东)有限公司编制单位:江苏绿源工程设计研究有限公司证书编号:国环评证乙字第1951号编制时间:二〇一九年一月概述一、企业概况明治医药(山东)有限公司是成立于济宁市高新技术产业开发区的一家日本独资企业,是由日本明治制果药业株式会社和日本爱利思达健康和营养科学株式会社两方股东为了发挥各自在资金、产品技术、生产、销售等方面的优势,本着利益共享、风险共担、优势互补的原则,在平等互利、诚信合作的基础上,共同出资2400万美元于2003年10月21日,在山东省济宁市高新区注册成立的一家以生产人用、兽用抗生素原料药及其他化学合成品为主的制药企业。公司现可生产硫酸粘杆菌素300t/a、麦迪霉素100t/a、万古霉素2t/a、春雷霉素45t/a。明治医药(山东)有限公司在2005年5月投产后,当年即取得盈利,且硫酸黏菌素、麦迪霉素生产水平、产品品质均处于世界领先地位,产品70%出口欧美、日本、亚洲市场。明治医药(山东)有限公司成功建设和运营,给了股东极大的信心,日本明治制果药业株式会社致力于将明治医药(山东)有限公司打造成其在海外唯一的一家原料药发酵生产基地,在此基础上,日本明治制果药业株式会社决定将米卡芬净中间体转移至明治医药(山东)有限公司进行生产。在明治医药(山东)有限公司生产米卡芬净中间体后,将直接销售到母公司日本明治制果药业株式会社,并形成完整的产业链,形成明治医药(山东)有限公司和日本明治制果药业株式会社共赢的局面。另外,明治医药(山东)有限公司此次引进的米卡芬净中间体采用的初始技术源自清华大学的菌株和生产技术,由BS研和CMC研共同推进面向原料药生产的技术研究;产品质量定位在世界顶级品质,并大大降低风险。总的来说,该项目具有起点高、风险小、收益高的特点。建设项目的特点为进一步提升各产品质量及适应市场供需的变化,明治医药(山东)有限公司提出在现有厂区现状基础上对原有项目产品种类、生产规模进行改造。本次技改项目最大限度的利用原有车间和设备,降低成本投入和资源的浪费,技改完成后企业废水总排放量、COD、氨氮、有机废气等污染物排放量均减少,对周围环境的影响降低。主要技改内容包括:①部分产品产能的调整:其中,麦迪霉素产能由100t/a减少为80t/a,春雷霉素由45t/a减少为0t/a,即停产;②新增产品:新增米卡芬净中间体50kg/a,米卡芬净生产新增部分设备,其余利用春雷霉素生产设备;③新增米卡芬净精制车间:于万古霉素精制车间东侧新建1座占地225m2米卡芬净精制车间,用于米卡芬净浓缩、结晶、分离等精制工序;④新增米卡芬净溶媒回收车间:于新建米卡芬净精制车间北侧新增溶媒回收车间,并在溶媒回收车间东侧配套建设3个溶媒贮罐;⑤新增贮罐:在溶媒贮罐区(南)新增3个溶媒贮罐(2个旧的拆除移至新增溶媒贮罐区)。环境影响评价的工作过程依据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》的有关要求,明治医药(山东)有限公司年产50kg米卡芬净产品技术改造项目应进行环境影响评价,编制环境影响报告书,为此,明治医药(山东)有限公司委托江苏绿源工程设计研究有限公司承担该项目的环境影响评价工作,江苏绿源工程设计研究有限公司环评项目组接受环境影响评价工作委托后,立即组织人员到工程建设所在地进行了现场踏勘与实地调查,收集有关项目基础资料,根据项目排污特点及周边地区的环境特征,确定以环境空气影响为评价工作重点,开展环境现状调查监测与评价工作,编制工程分析,对各环境要素进行影响预测与评价。明治医药(山东)有限公司于2018年11月22日在济宁国家高新技术产业开发区网站进行了第一次信息公开,于2019年1月15日在环保之家网站、环评爱好者网站、《济宁晚报》及厂区公告栏等处进行了征求意见稿公示,并在周围敏感目标崇文名都、方圆忻居和三贾等村进行了信息公示和问卷调查。项目组在以上工作的基础上完成了环境影响报告书(征求意见稿)的编制。分析判定相关情况产业政策相符性本项目为原料药生产项目,在原有生产车间和装置基础上进行技改。根据《产业结构调整指导目录(2011年本)》(修正),本项目不属于“鼓励类”“限制类”和“淘汰类”项目,属于允许类,符合国家产业政策。规划符合性判定山东省人民政府文件(鲁政函[1992]61号)中,将济宁高新技术产业开发区正式批准为省级开发区,其产业定位确定为工程机械、生物制药、纺织服装为主。2010年9月经国务院批准升级为国家高新区(国函[2010]102号)。2016年底,济宁高新区管委会启动《济宁高新技术产业开发区总体规划(2016~2030年)》编制工作。根据规划,高新区规划东起泗河,西至琵琶山