文档介绍：生产过程管理规程目的:建立生产管理的标准,保证生产秩序良好,从而保证产品质量。范围:公司所有产品的生产过程。责任人:操作员、车间领料员、中间站管理员、车间主任、生产部管理人员、生产部部长、生产副总;QA员、QA主管、质量保证部部长;物料库管员、成品库管员、仓储部部长、供应部部长、销售部部长。内容:,生产部在每月5日前依据销售计划,并核对仓库的成品库存后编制生产计划。生产计划经生产副总批准后,复印一式五份,生产部留一份存档,其余分别送至总经理室、销售部、QA室、供应部各一份。(批包装指令)(批包装记录);将基准文件复制一份作为生产部的基准文件。。。,连同批生产指令提前2天下发至各车间,双方履行收发手续,收发双方均要在“批记录发放登记表”上签字。“领料单”一式三份,交车间主任审核,经生产部部长批准签字后,将三份领料单提前2天送交库管员(如遇周日提前3天)。库管员按照“先进先出”原则备料。《领发料管理规程》(编号SMP-SC-SG-004)领用物料。、库管员按《物料进出三十万级洁净区标准操作规程》(编号SOP-SC-WS-301)将物料运入车间。,需更换品种,车间须填写“退库红冲单”(红笔填写领料单),连同物料退回库房。:(副本),并在有效期内。。“完好”标志和“已清洁”标志,并在有效期内。“计量合格证”,并在有效期内。“已清洁”标志,并在有效期内。、中间品、半成品、待包装品是否与指令一致,盛装容器有“标记单”、“绿色合格证”。、记录等文件确为本次生产所用。2生产过程管理:《批记录管理规程》(编号SMP-SC-SG-009)。、内容真实、数据准确,及时填写,不得提前记录或追记。、复核人签名。,确实需要更改时,应用“——”划去,原记录仍可清晰辨认(不准使用小刀、涂改液或橡皮改正),就近将正确内容填写清楚,在更改处签上更改人姓名、更改日期。,将记录交生产部。、QA主管按《批记录管理规程》(编号SMP-SC-SG-009)审核。。批记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。:中间站贮存物料、半成品要严格执行《中间站管理规程》(