文档介绍：循证护理实践王克芳山东大学护理学院随机对照试验证据评价Randomizedcontrolledtrial(RCT)研究的质量研究的结果结果的适应性随机对照试验是评估防治措施效果的最科学、最严谨的方法RCTs中偏倚的来源和控制措施偏倚的控制随机分配隐匿分组盲法完全随访ITT分析盲法偏倚的来源选择性偏倚产生于研究对象分组时实施偏倚产生于提供干预的过程减员偏倚产生于随访过程测量性偏倚产生于结果测量分析研究的质量是否采用了真正的随机分组?是否采取了分组隐匿(allocationconcealment)?治疗和随访过程中是否采取了盲法?除试验治疗外,两组的其他治疗和测量是否相同?病人的随访是否完整,失访率多高?资料分析是否采用了维持原分组分析?研究的质量是否采用了随机分组?随机数字法、抽签、抓阄、掷硬币都是一种随机程序随机数字法是完美可靠的随机化方法研究的质量是否采用了随机分组?随机分组时是否采取了隐蔽分组(allocationconcealment)?隐蔽分组指专人产生随机分组序列,此人不参与纳入观察对象,并将分组方案对所有参与研究的人员保密,包括研究人员和受试者。研究的质量是否采用了随机分组?随机分组时是否采取了隐蔽分组(allocationconcealment)?治疗和随访过程中是否采取了盲法?盲法指使受试者、干预者、资料收集者不知道病人接受的是什么治疗的方法。当结局指标是主观评价指标时盲法尤为重要除一些十分客观指标外(死亡、仪器自动监测)尽可能采用收集资料人员盲法研究的质量是否采用了随机分组?随机分组时是否采取了隐蔽分组(allocationconcealment)?治疗和随访过程中是否采取了盲法?除试验治疗外,两组的其他治疗是否相同?试验组额外接受了有利的治疗,就会夸大试验措施的效果,称为干扰(co-intervention)对照组额外地接受了试验治疗或其他有利的治疗,就会夸大对照治疗的效果,称为沾染(contamination)研究的质量是否采用了随机分组?随机分组时是否采取了隐蔽分组(allocationconcealment)?治疗和随访过程中是否采取了盲法?除试验治疗外,两组的其他治疗是否相同?病人的随访是否完整,失访率多高?失访是指在试验某一点上,需要测定病人的结局时,却不能找到该病人。失访的可能原因:出现不良反应,不愿意继续接受干预,或者死亡症状缓解,不愿意继续接受干预失去联系(搬家、更换电话)研究的质量是否采用了随机分组?随机分组时是否采取了隐蔽分组(allocationconcealment)?治疗和随访过程中是否采取了盲法?除试验治疗外,两组的其他治疗是否相同?病人的随访是否完整,失访率多高?资料分析是否采用了维持原分组分析?也称为干预意向分析,即必须纳入随机分配的所有病人