文档介绍：CINV治疗进展意美关键临床研究5-HT3=5羟色***受体类型3;NK1=(多巴***)地塞米松 大剂量胃复安联合疗法 预测变量确定首个5-HT3受体拮抗剂 进一步了解延迟性呕吐 地塞米松和5-HT3受体拮抗剂联合疗法首个NK1受体拮抗剂(P物质拮抗剂)1960s1970s1980s1990s2000s止吐药物的研发历史CINV治疗的进展-阿瑞匹坦(意美®);,,;;7./ESMOAntiemeticGuideline2013;-天无呕吐:1998无有效止吐药5-HT3+地塞米松5-HT3+地塞米松+阿瑞匹坦2008顺铂“AC”化疗0%10%50%55%70%75%100%75%50%25%20%20%在以顺铂为基础的化疗和“AC”(蒽环类+环磷酰***)中,仍有接近50%的病人经受着恶心呕吐的困扰1,2,3阿瑞匹坦的出现,可使CINV的完全缓解率提高20%4,5国际权威指南和中国指南一致推荐阿瑞匹坦三药方案(联合5-HT3和糖皮质激素)一线预防CINV6,7,82013年7月16日,SFDA批准阿瑞匹坦(意美®)与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。阿瑞匹坦的研发历程意美10年发展路20062007200820092010201120052003EMENDPONVApprovedIVEMEND115mgApprovedEmendHECApprovedIVEMENDSDIV150mgApprovedEmendMECApprovedEMENDSDOralApproved意美注册研究-052研究口服NK-1拮抗剂阿瑞匹坦预防急性和迟发性高剂量顺铂化疗所致恶心和呕吐:,,,,Vol21,No22(November15),2003:pp4112->70mg/m2的化疗方案 (平均顺铂剂量=80mg/m2)(N=562)阿瑞匹坦组(n=260)对照治疗组(n=261)一项随机、平行、多中心、双盲对照研究。81. ;21(22):4112–(N=530)阿瑞匹坦组阿瑞匹坦 .(AM)昂丹司琼 (AM/PM)昂丹司琼 .=静脉注射;.=口服;qd==每天2次 阿瑞匹坦和地塞米松的安慰剂被用于维持盲态。给药方案1,291. ;21(22):4112–