3P97使用说明-精选文档.ppt

文档介绍：(新版)(ERAP)-时间数据计算药动学参数程序(UPK)生物等效性和生物利用度程序本程序主要用于世界各药品管理机构(包括我国药品审评中心)公认的标准两阶段(period)2×2交叉设计(cross-overdesign)估算和评价生物利用度有关药动学参数和确定受试品与参比品是否是生物等效性,包括:*输入原始血药浓度时间数据,用非房室模型法估算动力学参数(梯形法估算AUC),进行生物利用度及生物等效性评价;*直接输入药动学参数(如AUC,Cmax,Tmax)进行生物等效性评价;*对其它药效学指标进行生物等效性评价。吸收动力学计算程序(ERAP)以血药浓度--时间数据,通过计算,判定吸收速度是零级还是一级,(1)房室模型法(a)一室模型.....Wagner-Nelson法(b)多室模型.....Loo-Riegelman法(2)反卷积法(DeconvolutionMethod)尿药排泄累积药量-时间数据计算药动学参数程序(UPK)尿药排泄累积药量-时间数据计算药动学参数程序(UPK)3P87(新版)功能:判断房室模型,计算药物动力学参数非房室模型统计距的计算本说明主要讲述这一部分的应用前提:对于血药浓度取样点的要求对于非静脉注射给药,一室模型不少于五个,二室模型不少于八个,,一室模型不少于四个,二室模型不少于五个,,出现主菜单:,主数据是指浓度数据的均数或中位数,,对静脉注射给药的数据用均数或中位数比较合适,,可参考主数据的计算结果,:-roupsofc-