文档介绍：研究院绩效考核办法总则一、指导思想根据国家“按劳分配、多劳多得、统筹兼顾”的原则,体现“质量第一、效率优先”的精神,将个人业绩与个人收入相结合,使业绩透明化、管理系统化,保证研究院良好、高效有活力地运营,确保研究院整体战略目标的实现。二、适用范围研究院全体员工。三、考核目的通过客观评价员工的工作效率和结果,挖掘员工工作潜力,以在短时间内使员工工作能力快速提高,同时让员工得到相应的收入,从而有效提升研究院的整体绩效。四、考核原则以员工工作结果为依据,以提高员工绩效为导向;用定性和定量相结合的方式进行公平、公正考核。五、考核用途考核结果的用途主要用为评定员工晋升、岗位调动、外派培训的依据。(二)考核人员绩效考核由本公司技术委员会全权负责,技术委员会在项目研究各个阶段通过例会、专题会、扩大会议等手段对项目进行考核,并给出奖励方案及后续计划。(三)考核内容考核分阶段进行。研发阶段分为:产品立项、原料合成、制剂研究、注册申报与审评等。考核周期依据确认的研发方案而制订,一般在立项时仅制定小试阶段的计划时间,后续阶段的计划时间在研发过程中再行制定。一、立项1、筛选品种(含原料药和制剂),起草立项报告;2、技术委员会评估;3、(可选)外聘专家进行风险评估、技术方案评估;4、确认研发品种并立项。二、原料合成(除可直接购买原料药的6类药项目之外)1、起草研发方案,明确研发周期,并经技术委员会批准;2、探索、优化并确定合成路线,建立小试原料药分析方法;3、完成原料药中试,验证分析方法的准确性、可靠性;4、确定原料药质量标准,完成方法学验证及稳定性考察。5、整理申报资料和实验记录,经审查合格后交注册部。三、制剂研究1、起草研发方案,明确研发周期,并经技术委员会批准;2、筛选并初步确定处方工艺,摸索并建立制剂的分析方法;3、确定制剂处方和工艺,生产三批合格的样品,验证分析方法的准确性、可靠性;4、确定制剂质量标准,完成方法学验证及稳定性考察。5、整理申报资料和实验记录,经审查合格后交注册部。四、注册申报与审评1、完成相关委外实验(药理、毒理);2、综合整理全套申报资料、进行产品注册申报,并取得受理号;3、组织并通过现场核查;4、若收到发补意见,则按照补充意见补充相关研究和资料并上报,直到取得临床批件或生产批件。(四)奖励办法原则:以经技术委员会批准的项目方案为考核依据。(一)立项:1、考核标准:符合国家医药政策、市场需求,且经技术委员会确认通过;2、奖金额度:对确定立项开发的品种发放奖金,根据化学药物分类发放奖金:一类药10000元,二类药7000元,三类药5000元,三类以下的药物3000元。3、分配原则:研究院所有员工均可对立项提建议或提供帮助,奖金发放时按贡献大小分配。立项奖金具有直接针对性,区别于用作购买信息(品种)的费用。合成部门:考核标准:确定原料药合成工艺,合成过程(阶段)小样的测定;各项指标符合制剂用原料药的要求(含量、杂质等);收率满足预定标准;成本控制在预计成本以下。2、奖金额度:按照化学药物分类确定合成部门奖金基数(以下简称“基数”):一类药50000元,二类药30000元,三类及三类以下药10000元;此奖金发放到部门,再按实际完成工作的效率和质量及贡献大小分发给参与此项目的研究员和管理者;如果在研究过程中发现合成路线复杂、杂质研究困难等,根据实际情况由合成部门提出申请,经委员会讨论批准后,可适当调整本部门基数;奖金发放阶段:小试阶段:打通原料药合成路线、小试工艺成熟、完成对有关物质和重要中间体的研究,并自行完成路线探索过程中的薄层、液相、熔点等的检验,发放基数的100%;中试阶段:完成三批合格中试样品的制备,数量不低于生产规模的1/10并满足研究用量,生产工艺成熟,原料药全检合格,通过稳定性考察,发放基数的50%;申报阶段:当完成整体项目申报后,部门所负责的资料符合要求,拿到受理号并通过现场核查,发放基数的40%;审评阶段:如果受理后不经过发补、一次性取得批件,发放基数的20%;如经过发补再取得批件,发放基数的10%。如果在合成过程中做出了特殊贡献,如优化合成路线、降低合成成本,公司将给予特殊贡献奖。由部门或个人申请,由技术委员会批准。奖金范围为5000-50000元。3、分配原则:每个考核阶段的时间需在本项目研发开始前的项目方案中统一确定,以获得所有起始原料为起点,以天为单位;提前或延后某阶段完成时间,该阶段的奖金随之增减。在原定时间的基础上,每提前1个月,就在原定奖金的基础上增加5000元的奖金;推迟1天~1个月完成,奖金变为原定奖金的50%;推迟超过1个月完成,本阶段不再发放奖金,但不影响下一阶段的奖金计算;阶段完成时间以完成本部门工作的时间为准,与其他部门的工作耗时无关;如小试阶段的完成按交出合格样品计,而不按样品完成