面对“中等收入陷阱” 中国和拉美的选择.doc

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通

讯
LETrERS
IN‘BIOT电CHNOLOGY

Jan.,2010
43
doi:.1009—
免疫复合物型治疗性乙型肝炎疫苗有效成份
佐剂吸附率检测初探
朱亭玉1,徐静2,何亚丽1,王明莹1,齐璇1,周根喜1,李津1,3

研究报告
1.
北京天坛生物制品股份有限公司乙肝疫苗室,北京100024;
2.
北京生物制品研究所免疫研究室,北京
100024;,北京100191
[摘要】

目的:探索免疫复合物型治疗性乙型肝炎疫苗“乙克”的主要有效成份HBsAg/抗一HBs复合物(IC)及游离
HBsAg的佐剂吸附率检测方法。方法:氢氧化铝佐剂经不同转速离心后,用ICP-AES法检测上清中铝残留量。未吸
附IC经不同转速离心后,用电化学发光法检测在各离心转速下上清中HBsAg和抗-HBs含量。用电化学发光法检测
未吸附IC与同一批次的佐剂吸附IC的HBsAg含量,计算HBsAg回收率;检测佐剂吸附IC样品离心上清及未离心
样品的HBsAg含量,计算吸附百分率及检测的精密度。用凯氏定氮法测定佐剂吸附免疫复合物离心上清与离心前
样品蛋白含量。结果:氢氧化铝佐剂经6500 r/min离心3 min,上清中铝的残留量为0;未吸附IC经2000—9000 r/
win离心3
rain,所测上清中HBsAg与抗一HBs均未明显下降。佐剂吸附IC经解离后,%,表明
经过解离后铝佐剂不会影响HBsAg含量的检测结果。佐剂吸附lC样品与离心上清比较, ms/
mL, mg蛋白,%。佐剂吸附IC及HBsAg的吸附百分率的重复
%±%,%。结论:佐荆吸附的IC在6500 r/rain离心3 rain的条件下,上清中未被
吸附的HBsAg和抗一HBs不会下沉,而氢氧化铝佐剂连同被吸附IC及HBsAg则被沉淀,且铝佐剂不会对HBsAg的
测定造成干扰,故通过检测离心样品上清及未离心样品中的HBsAg含量,可有效测定铝吸附百分率,且精密度较
好。
[关键词】
治疗性乙型肝炎疫苗;免疫复合物;氢氧化铝;吸附百分率
[中图分类号]Q502;
【文献标识码】A
[文章编号】1009—0002(2009)ol-0043-04
Explore to Assay

the Adsorbing Percentage

of Therapeutic Hepatitis
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Major
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Adjuvant
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Ya-Lil,WA NG

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