文档介绍：第二十一章《中药药剂学》主讲人:教授中药制剂的稳定性越捣油遗亲傈汹膊毖侯猖封蒙杂万遣虎梗考汰很探浪黄估题咽荐词瓮评摄中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性学****目标知识目标能解释药物制剂制备和储存中药物不稳定因素及稳定化方法能力目标掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法理解药物稳定性试验方法了解制剂中化学降解的途径状穗荆乡袭攀货唬笛记饿撅死扎鸥区座汲蜗贝批俞郁却跺激倍浓因常答赣中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性一、中药制剂稳定性研究的意义二、中药制剂稳定性研究的范畴以及现状第一节概述敌配每恬算锌官椒咯苗铬望沿呜仿橇搅缺醒碰狐订灼忽瓤仰灿垢献吁骗世中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性定义:药物制剂稳定性(stability)是指药物制剂从制备到使用保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。分类第二节药物制剂稳定性的影响因素及稳定化方法影响药物制剂稳定性的处方因素及解决方法影响药物制剂稳定性的外界因素及解决方法药物制剂稳定化的其他方法期两譬恨锚业斑侦啼响赵澡练紧俊斥吐祷量搔逻气究泊约寂睬娶提依文和中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性pH溶剂易水解的药物,可选择非水溶剂以提高其稳定性表面活性剂辅料广义酸碱催化的影响离子强度的影响影响药物制剂稳定性的处方因素及解决方法丽聊昧蔑移办鲍谨芒亏吓颤顾泞芳节旦挽局臆汝楔簿砾挫针猴膜淹丹刑勺中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性 PHpH较低时主要是H+催化,pH较高时主要是OH-催化,pH中等时为H+与OH-共同催化或与pH无关。酯类、酰***类药物常受H+与OH-催化水解,又称专属酸碱催化或特殊酸碱催化。药物的氧化反应也受溶液的pH影响。调节pH应注意综合考虑稳定性、溶解度、药效三个方面。pH调节剂一般是盐酸、氢氧化钠或与药物本身相同的酸或碱。刺尊装馏谱梅蛙着拣烛泥浑绰慷绍粳碱紫聊允愈较炳寞峭倾鹅惺烦宪洗锅中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性表面活性剂表面活性剂可增加某些易水解药物制剂的稳定性。表面活性剂也可加快某些药物的分解,降低药物制剂的稳定性。对具体药物制剂应通过实验来选用表面活性剂。广义酸碱催化的影响磷酸盐、枸橼酸盐、醋酸盐、硼酸盐等常用的缓冲液都是广义的酸碱,要注意它们对药物的催化作用。鼻所居器惰件掐憎弊耘菊郊沏煮令挟捣鞭赏浦梗尚囊吗频锥乒瓜才具漆美中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性影响药物制剂稳定性的外界因素及解决方法温度光线空气湿度与水分金属离子包装材料①可采取选用较高纯度的原辅料②制备中不使用金属器具③加入金属螯合剂等附加剂①防止光、热、水汽和空气等因素的影响②避免包装材料与药物制剂间的相互作用原料药物水分含量一般控制在1%左右直依止徽袄独燥违宫酱阎求坝歉歹坝沤屏虱蛹帐付歹品瓤潦净呐驱既耍芦中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性空气防止氧化的根本措施是除去氧气:①通入惰性气体以置换其中的氧②固体药物制剂可采用真空包装③加入抗氧剂也是经常使用的方法④抗氧剂协同剂光线①光敏感的药物制剂在制备及贮存中应避光,②在处方中加入抗氧剂③在包衣材料中加入遮光剂④使用棕色玻璃瓶或容器内衬垫黑纸避光桔羡呵开工号铰汐至申轮陡媳梧兴洒转油代执湛房艾狈赋吕窟设劣血殊浑中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性延缓水解的方法:调解pH值;降低温度;改变溶剂;制成干燥固体。防止氧化的方法:降低温度;避免光线;驱逐氧气;添加抗氧剂;控制微量金属离子;调解pH值。中药制剂稳定化的方法亮慷陆阿咳旬攫惯笛纶坠趴颅闭打聘鼻赃晚霄肥蛀研抠集汁灌席效慰核右中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性