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经皮参考资料好雌激素雌二醇凝胶产品知识问答.doc

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经皮参考资料好雌激素雌二醇凝胶产品知识问答.doc

上传人:小点 2019/3/8 文件大小:617 KB

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文档介绍

文档介绍:雌二醇凝胶产品知识问答雌二醇凝胶产品特点有哪些?(1)雌二醇凝胶药物吸收不受消化道内的PH值、食物以及药物在肠道移动时间等复杂因素的影响。(2)雌二醇凝胶基质无皮肤毒性,试验未见过敏现象。(3)雌二醇凝胶剂型独特,透皮吸收技术国内首家。(4)雌二醇凝胶使用方便,全身任何皮肤表面都可以用药(如:脸部、手背皮肤)。(5)雌二醇凝胶避免了药物在肝脏的首过效应,雌二醇直接到达全身的靶器官起作用。没有雌***在体内堆积,没有副作用。(6)雌二醇凝胶无色无味,不污染衣物,对给药部位皮肤表面没有任何刺激,安全有效。(7)雌二醇凝胶提高了药物的生物利用度;用药部位在体表,使用和中断给药方便。(8)选用天然雌二醇(雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇)为原料,分子结构和卵巢分泌的雌激素一模一样,与其它雌激素相比较具有没有副作用,吸收好,利用度高的特点。为什么说雌二醇凝胶是女性的福音?因为雌二醇凝胶是世界上最价廉物美的没有副作用的经皮好雌激素——人类有史以来第一次能够补充卵巢分泌的没有副作用的好雌激素——天然雌二醇,适合所有缺乏雌激素的女性:月经少,乳房不丰满,月经不规律,不孕,产后,更年期缺乏雌激素症状者及老年病防治。是美容、抗衰老、防治老年病(骨质疏松、老年性痴呆及心脑血管病)、延年益寿的女性真正离不开的宝贝荷尔蒙。40岁以上女性可防治更年期综合征,心脑血管病,骨质疏松,老年性痴呆、抑郁症等。经皮补充好雌激素雌二醇凝胶将是雌激素疗法史上划时代的进步,彻底改写女性缺乏雌激素的命运和生命轨迹,是亿万女性的福音。?雌二醇凝胶也是经皮好雌激素,安全可靠,几乎没有任何副作用,疗效好,价格低廉,剂量足,一支24mg(相当于意泰丽2盒:抗衰老每月只要1支80元,更年期每月2支只需要150元),而且是进口透皮技术,不粘衣服,是雌激素类的首选用药。?1997年由法国Besihs-ISCOVSCO公司研发的雌二醇凝胶进入中国市场,2001年,由于雌二醇凝胶独特安全的剂型和稳定确切的疗效受到中国社会劳动保障局的认可,被列入了国家基本医疗保险和工伤保险药品目录。在此期间,国内众多制药企业都纷纷准备研发雌二醇凝胶,但最终由于雌二醇凝胶的专利转让费十分昂贵和其制作工艺、剂型生产线的特殊要求而被挡在了门外。2002年,中国国家食品药品监督管理局为了让雌二醇凝胶能够落户中国,拥有自己的知识产权,最后与法国Besihs-ISCOVSCO合作,由Besihs-ISCOVSCO给予技术支持。由于雌二醇凝胶的特殊工艺对生产线的要求也十分特殊,经过对哈药集团,东北制药总厂,深圳海王集团等几家有实力的集团企业进行筛选,确定落户唯一能符合全部标准的上市企业——武汉健民集团。经过三年的苦心研究和临床试验工作,2005年11月3日,中国国家食品药品监督管理局正式将《雌二醇凝胶》的生产批件下发给武汉健民集团,同时获得专利保护证书,保护期3年。现已被中华医学会列入重点学术推广品种。?说明书过时了,那是8年前参照口服编的说明书,那时候还不知道口服的和经皮的雌激素在身体起作用的是两种完全不同的雌激素:口服雌激素经过胃肠道和肝脏代谢后增加的是被氧化的低活性的雌***在身体起作用,有许多副作用;经皮直接增加的是雌二醇到达