文档介绍：JiushisuanTailejunsuTylosinTartrate本品为酒石酸泰乐菌素的酒石酸盐,按干燥品计算,每1mg的效价不得少于800酸泰乐菌素单位。【性状】本品为白色至淡黄色粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在水中或甲醇中溶解,在乙醚中几乎不溶。【鉴别】(1)取本品约3mg,,,放置约10分钟,溶液应显绿色。(2)取本品3mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸1ml,溶液由淡红色渐变为深紫色。(3)在泰乐菌素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液泰乐菌素A峰的保留时间应与标准品溶液泰乐菌素A峰的保留时间一致。(4)本品的水溶液显酒石酸盐鉴别(1)项的反应(附录23页)。【检查】酸碱度取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(附录56页),-。酪胺取本品(约相当于泰乐菌素50mg),精密称定,照泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,%(附录78页)。%(附录80页)。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录75页),含重金属不得过百万分之二十。酸泰乐菌素组分取本品(约相当于泰乐菌素30mg),精密称定,照泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。无菌取本品,用适宜溶剂溶解后,%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤处理后,依法检查(附录137页),应符合规定(供注射用)。【含量测定】精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照泰乐菌素项下的方法测定。【类别】大环内酯类抗生素。【贮藏】密闭,在干燥处保存。【制剂】(1)注射用酒石酸泰乐菌素(2)酒石酸泰乐菌素可溶性粉【标准来源】《中国兽药典》2010年版一部244页