文档介绍：肈Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse螇螂色谱系统适用性试验记录膂1目的:袇依据中国药典2010版一部附录ⅥD【高效液相色谱法】,按品种项下要求对色谱系统进行适用性试验,以证实该色谱系统适用于品种含量测定。袇2范围:膃色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。其中,分离度和重复性尤为重要。蚀3色谱条件:袀仪器名称:型号:编号:羇色谱柱型号:薄流动相:,流速为mL/min莂检测波长:nm虿理论板数:按峰计算应不低于。肇进样体积:μL羅柱温度:℃蝿4试验结果:***精密吸取对照品溶液μl,连续进样5次,数据如下:膁测定次数薁1膆2芇3薂4罿5腿平均值芇理论塔板数羃蚁羈莇莄腿螇单项结果评价蒆【理论塔板数】试验□符合□不符合螅试验人:试验日期:复核人:复核日期:□对照品溶液□供试品溶液μl,连续进样5次,数据如下:薆袂测定次数12345平均值分离度单项结果评价【分离度】试验□符合□不符合试验人:试验日期:复核人:复核日期:,连续进样5次,数据如下:测定次数12345平均值RSD峰面积单项结果评价【重复性】试验□符合□不符合试验人:试验日期:复核人:复核日期:,连续进样5次,数据如下:测定次数12345平均值拖尾因子单项结果评价【拖尾因子】试验□符合□不符合试验人:试验日期:复核人:复核日期:5试验结果评价:色谱系统适用性试验:□符合□不符合以下无正文仅供个人用于学****研究;不得用于商业用途。 толькодлялюдей,которыеиспользуютсядляобучения,исследованийинедолжныиспользоватьсявкоммерческихцелях. Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;ürdenpersönlichenfürStudien,Forschung,'étudeetlarechercheuniquementàdesfinspersonnelles;merciales.