文档介绍：产品参数通用名:尼妥珠单抗注射液生产商:百泰生物药业有限公司规格:50mg:10ml经销商:南京医药合肥天星有限公司供应价格:预约购买供应价格更新时间:2009年10月20日包装:200计价单位:瓶剂型:注射剂批准文号:国药准字S20080001商品名:泰欣生新药:医保类型:中药保护品种:OTC:政府定价:国家基本药物:国家最高指导零售价:0元【药品名称】重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液(Nimotuzomab)【商品名】泰欣生【英文或拉丁名】binantHumanizedAnti-HumanEpidermalGrowthFactorReceptorMonoclonalAntibodyInjection【汉语拼音】ChongZuRenYuanHuaKangRenBiaoPiShengZhangYinZiShouTiDanKeLongKangTiZhuSheYe【主要成分】有效成分:重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体每支10mL含50mg重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体、、、、。【性状】外观澄清、无色,无不溶物液体。【药理毒理】,重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体有抑制肿瘤细胞增殖的效应,实验采用H-125肺腺癌细胞株、A431外阴鳞状癌细胞株、MDA-MB-435乳腺癌细胞株,%、%%。,可以减少肿瘤新生血管的形成,从而起到抑制肿瘤转移的作用。体外实验采用H-125肺腺癌细胞株,VEGF表达抑制率为40%。体内实验采用小鼠接种A431外阴鳞状癌细胞株,免疫组化检测结果,,。-125肺腺癌细胞株,体外细胞培养进行重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体的抗体依赖细胞介导的细胞毒性()和补体依赖的细胞毒性(CDC)实验,重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体可以通过这些免疫学效应机制诱导肿瘤细胞的溶胞效应,对H-28%,CDC23%。,采用重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体处理A431外阴鳞状癌细胞,经流式细胞仪检测发现S期合成降低,G1期停滞,引起大量肿瘤细胞凋亡。体内和体外试验结果均显示了重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体有抗肿瘤增殖的功能,还具有抗血管生成和促进肿瘤细胞凋亡的特性。毒理研究在两种动物(小鼠和绿猴)中进行重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体的4个单次给药急性毒性试验,、、、57mg/kg,给药一次,未见到毒性反应。(在中国临床中的建议剂量,)。重复给药的毒性试验,采用两种动物(小鼠和绿猴),、、26mg/kg、57mg/kg,重复给药,14天中每天注射一次,这些单剂量