文档介绍：提要本章对注射剂的特点、分类剂质量要求作了简介;重点对注射剂的质量变异剂原因、水针剂、粉针剂、油针剂、混悬针剂等入库检查内容、检查方法及判断标准,注射剂的储存保管等内容作了详细的讨论;同时对针剂的外观性状的改变处理和常见易变注射剂的储存保管作了简单的介绍。第一节注射剂简介注射剂系指药物与适宜的溶液或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。㈠注射剂的优点⒈吸收快,作用迅速可靠,剂量准确,易于控制因药液直接注入组织或血管,所以吸收快作用迅速,尤其是静脉注射,往往注射结束血药浓度已达最高,故特别适用于抢救危重病人或提供能量之用。注射剂由于不经过胃肠道故不受消化液、食物及肝脏首关效应影响,作用可靠,易于控制。⒉适用于不宜口服药物的给药某些药物口服不宜吸收(如硫酸庆大霉素)、被胃肠道消化液破坏(如青霉素、胰岛素等)或口服易引起呕吐(如酒石酸锑钾)等,这些药物制成注射剂后可避免以上不利因素,充分发挥应有的药效。⒊适用于不宜口服给药的病人如不能吞咽、昏迷、严重口腔疾病或严重呕吐不能进食的患者。⒋能使药物发挥局部定位作用如局部麻醉、关节腔注射、穴位注射等。⒌具有延长药效、诊断疾病作用。㈡注射剂的缺点注射剂的主要缺点为使用不变且注射疼痛,给药方法和制造工艺复杂,成本高,价格较贵;药品的稳定性较差,不宜久储;药品变质规律或使用不当时危害较大,储存、运输过程中已发生破损。。㈠按分散系统分类溶液型注射剂对易溶于溶剂形成溶液且在溶液中稳定的药物可制成为溶液型注射剂。绝大多数注射剂以水为溶剂,如***化钠注射液、葡萄糖注射液、维生素C注射液等。对不溶于水而溶于油、乙醇或复合溶剂的药物可做成以油、乙醇或复合溶剂为溶剂的注射剂。如癸***奋乃静注射液、苯丙诺龙注射液为油类溶液型注射液、氢化可的松注射液为氢化可的松的乙醇溶液注射剂等。,可制成水或油的混悬液,供肌内注射,如醋酸地塞米松注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液等。,可根据医疗需要制成乳剂型注射液。如静脉注射脂肪乳等。(剂),系将药用灭菌粉末分装在安瓿或其他适宜的容器中,临用前以适当的灭菌注射用溶剂溶解或使其混悬使用的制剂。凡制成溶液或混悬液等不稳定的药物均可根据需要制成粉针。如遇水不稳定的青霉素钠、苯巴比妥钠等。㈡,一次注射量5ml以下,水溶液、乳浊液、油剂、混悬液等剂型的各类药物几乎均可肌内注射。是应用最多的剂型。静脉注射剂静脉注射剂又分为静脉滴注和静脉推注两类。前者用药量大,一次用量在100ml至数千毫升,后者用药量较小,一般一次用量在50ml以下。静脉注射剂不得添加抑菌剂,W/O(油包水)型乳浊液、油溶液型和混悬型注射剂不能作静脉注射,可产生溶血或使血浆蛋白沉淀的药物也不能静脉给药。静脉注射剂直接注入血管,起效最快,常作急救、补充体液和营养之用。脊椎腔注射剂供注入脊椎网膜下腔内的药物,一般仅限于与脊椎液等渗的水溶液,一次注射量在10ml以下。脊椎腔注射剂不得添加抑菌剂。皮下注射剂供注射于真皮与肌肉之间松软组织内的药液,一