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《特管药品培训》PPT课件.pptx

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《特管药品培训》PPT课件.pptx

上传人:zxwziyou9 2019/4/17 文件大小:516 KB

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文档介绍

文档介绍:特管药品专题培训主要内容一、特殊管理药品二、专门管理药品一、特殊管理药品特殊管理药品的分类《中华人民共和国药品管理法》第三十五条国家对***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。***品和精神药品目录自2014年1月1日起施行。(包括其盐、异构体和单方制剂)列入第二类精神药品管理。,所生产出厂的佐匹克隆、右佐匹克隆必须在其标签和说明书上印有规定标识,各级销售包装上加印(贴),凡不具备第二类精神药品定点经营资格的企业不得再经营佐匹克隆、右佐匹克隆。特殊管理药品的专用标识特殊管理药品的说明书包装标签管理要求法规中涉及到特殊管理药品说明书、包装、标签管理要求的地方有3处:1、《中华人民共和国药品管理法》第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。特殊管理药品的说明书包装标签管理要求2、《药品经营质量管理规范》附录4药品收货与验收第十一条第4点特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明。特殊管理药品的说明书包装标签管理要求3、《药品包装标签和说明书管理规定》第二十八条***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。因此,大家必须掌握特殊管理药品的专用标识