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药品召回流程图.doc

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药品召回流程图.doc

上传人:镜花流水 2019/4/26 文件大小:30 KB

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药品召回流程图.doc

文档介绍

文档介绍:螆 羄药品召回程序流程图羁芇收到存在安全隐患可能的信息薇螁腿生产质量受权人组织召回小组蚆肃药品安全隐患的调查 袂芈受权人签发沟通函肆 螃(一级24h内)袄(二级48h内)薀是否存在药品安全隐患的评估蝿 NO蒄蚁反馈到投诉人或药监部门蝿(Ⅲ级72h内)膈芄受权人签召回令,通知相关单位停止销售和使用,同时报告药监部门螂YES肁 蚈羅召回决定/确定召回等级袄腿肇螅(一级和部分二级)向公众提出警告、媒体公布(一级1日内)薁(二级3日内)薂蒆必要时新闻稿上报药监部门批准蒅蚃蚀制定召回计划/通告发放(三级7日内)袆芆螄(部分二级和三级)传真、电报信件电话形式通知螈蕿调查评估报告和召回计划上报羆薁膁聿蚇薃(一级每日)艿(二级每3日)蒈膃启动召回蚄(三级每7日)蚂袇召回实施情况定期上报药监部门羃蒁螀莇验收/取样待处理 蚄蒃召回产品返回袈 螆蒄薄QA经理评价,受权人批准,如需销毁,由药监部门监督销毁芁膅膄莂召回产品的处理荿衿袅蒃受权人整理,上报药监部门螁芈蚅召回总结报告膀袀螈莆节羈***膆莃莁薆以下无正文仅供个人用于学****研究;不得用于商业用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;、研究;不得用于商业用途。NurfürdenpersönlichenfürStudien,Forschung,'étudeetlarechercheuniquementàdesfinspersonnelles;、研究;不得用于商业用途。 толькодлялюдей,которыеиспользуютсядляобучения,исследованийинедолжныиспользоватьсявкоммерческихцелях. 以下无正文Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse