文档介绍：目的:建立药品电子监管码赋码操作规程,规范药品电子监管码的申请、赋码、核销等操作程序,确保电子监管码在整个生产过程中的准确、规范。范围:本规程使用于电子监管码申请、赋码及出库整个过程。职责:总工办、生产部、物控部内容1、电子监管码的申请、下载、,选择需申请监管码的药品通用名、剂型、规则、包装规格,并输入包装比例、申请数量等信息。,通过“监管码下载”页面下载已经生产的监管码文件,下载完监管码后,进行确认,点击“监管码解密”菜单,选择监管码加密包文件,然后点击解密进行解密操作。2、,由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中点击“产品信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”选择导入路径,找到从中国药品电子监管网下载的产品信息文件(*.xml文件),点击“导入”后,将产品信息导入服务器数据库中。,由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中的“监管码信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”,选择要导入的监管码文件(*.txt文件),文件打开后会在中间的表格中预览要导入的监管码信息,确认无误后,点击下方“导入”按钮导入监管码文件。,否则将无法正常导入赋码系统,由于药监码文件名称中含有系统需要的信息,文件名和格式为国家药监局制定的标准格式不可更改。3、“生产线管理”点击“添加”建立生产车间,生产线,工位,并可通过“添加”、“修改”和“删除”、和对车间、生产线、工位信息进行相应操作。“设备信息管理”添加赋码线所使用的设备信息,扫描枪,固定扫描器属于输入设备,打印机显示牌属于输出设备;点击“设备关联”对已经存在的设备,进行组合关联操作,设置其所在的工位,和其工作包装级别。“包装规范管理”选择产品列表中需要生产的产品,点击“包装规范信息”设置一级扫描数量为1,设置信号延时、信号长度通常为300-500之间。点击“包装规范明细”修改打印数量(1级打印为1,2级打印为2)和打印模板(1级模板为55*15,二级模板为60*30),点击保存,及完成包装规范与打印标签模板的绑定操作4、,标签长度是否足够和位置是否正确,3。,选择需要进行打印的药品监管码信息,点击“测试打印”测试所设计的模板样式是否符合要求。,在“基础信息”里打开“包装规范管理”,点击“增加”,在“包装规范明细”里建立所需要的包装规范,即包装比例。,在“生产管理”里选中“生产任务管理”,点击“增加”会出现一个表格式的界面,填写任务编码,任务编号以药品名称字母简写+生产批号组成(如感冒清热颗粒1103001为gq1103001)。按所生产的药品信息如实填写生产批号、生产日期、有效期至,任务数量(要大于实际生产数量)等项,点“保存”完成填写。,所建生产任务出现在界面菜单中,选择生产任务点击“下发”并选择相应生产线,点击确定,完成生产任务建立,在没有开始生产时可以对生产任务进行修改、删除操作,生产任务开始后不能在进行修改和删除操作。,点击“生产管理”中“包