京都 GT-1640 型血糖测试仪与生化分析仪血糖结果的方法学评价.doc

文档介绍：京都 GT-1640 型血糖测试仪与生化分析仪血糖结果的方法学评价
作者:王玉官张新民于丽霞申振华王玉英
【关键词】京都,
【关键词】血糖测试仪;生化分析仪;血糖
便携式血糖仪具有携带方便、操作简单、可床边检验(POCT)和病人自测及快速出结果等特点,为糖尿病病人的疗效观察、控制用药量及急救病人的鉴别诊断提供了方便。但和实验室测得血糖结果有一定的差异。为了解血糖仪全血血糖结果和生化分析仪血糖(血清或浆)结果的差异,我们对部分正常人和已确诊的糖尿病人的血糖作了检测,结果如下。
1 临床资料
1. 1 仪器便携式血糖仪,型号GT-1640(日本京都第一科学株式会社产),配套试纸条,采用酶电解层析法结合生物传感技术。全自动生化分析仪,型号BT-3000(意大利产),采用己糖激酶(HK)法,德国莱帮试剂,仪器在良好状态,并用英国朗道公司定值血清定标校正。
1. 2 实验对象部分正常人和确诊糖尿病人,年龄 15 ~ 75 岁,共 30 例,同时采用空腹末梢全血和静脉全血用京都血糖仪侧定结果,用静脉血清(浆)在生化分析仪上测定血糖结果。
2 结果
30 例糖尿病人三种方法血糖检测结果见表 1。
表1 三种方法血糖检测结果(略)从表 1 看出,京都血糖仪末梢全血血糖结果(X)和血糖仪静脉全血血糖结果(Y),经假设检验,t=0. 105(P>0. 05),结果无显著性差异。血糖仪末梢全血血糖结果(X)与生化仪静脉血糖结果(Z),经假设检验,t=4. 14(P<0. 001),有显著性差异。
3 讨论
上述结果看出,用末梢全血和静脉血在血糖仪上读取的结果,具有高度相关性,无显著性差异,说明该仪器重复性较好,末梢血及静脉全血在该血糖仪上结果无显著性差异。而末梢血血糖仪结果和静脉血清(浆)在生化仪上血糖结果有一定的差异,存在着方法学误差。有报道全血血糖仪结果比标准实验室采用血清(浆)测定血糖,前者比后者低 10% ~