文档介绍:摘要关键词:技术创新动态能力技术创新能力技术创新能力演化制药产业已经进入一个动态发展的时代。一方面,科技的进步不断地改变着制药产业技术创新的模式;另一方面,制药产业所面临的外部环境特别是知识产权保护也不断呈现专利保护加强与鼓励仿制药发展相互制衡,动态发展的模式。因此有必要用动态的观点来研究制药产业的技术创本文首先对创新与技术创新进行了文献回顾,在此基础上深刻理解技术创新的涵义。接下来对动态能力的起源、定义以及内涵进行了回顾与评术创新战略模式进行了探讨。在理解制药产业技术创新的特性以后,基于动态能力的观点,建立了制药企业的技术创新战略分析框架,从技术创新流程、定位以及技术创新路径三方面来研究制药企业的技术创新,指出制药企业的技术创新能力体现在技术创新的流程中,制药企业的技术创新受到其现在的定位以及过去的技术创新路径的影响。在此基础上建立了制药企业技术创新的动态演化模型,得出制药企业的技术创新能力是在学习能力、资源整合能力与流程重组能力协调一致、相互作用中得到发展与更新个案研究对象,探讨其从原料药生产到新药研究的技术创新发展过程,以及其技术创新能力的动态演化中其学习能力、资源整合能力与流程重组能力是如何协调一致、相互作用促进其技术创新能力动态发展的,对理论与模型进行了验证。最后,本文对我国制药企业的技术创新提出了策略建议。新。述,奠定了本文的理论基础。第三部分首先对制药产业的新药丌发时间与流程、整个制药产业的演进、制药企业的技术创新类型以及制药企业的技的。在建立模型的基础上,本文以印度制药企业为卜海大学硕上学位论文
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魄哔原创性声明本论文使用授权说明学校有权保留论文及送交论文复印件,允许论文被查阅和借阅;学C艿穆畚脑诮饷芎笥ψ袷卮斯娑本人声明:所呈交的论文是本人在导师指导下进行的研究工作。除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已发表或撰写过的研究成果。参与同一工作的其他同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。本人完全了解上海大学有关保留、使用学位论文的规定,即:校可以公布论文的全部或部分内容。上海大学硕宦畚
绪论选题背景制药行业是一个以科学为基础的行业。知识作为制药行业首要的稀缺资源,是整个产业创新的驱动力。知识产权作为一种无形资产,既是创新的成果,又是对创新成果的保护。制药行业是一个高度依赖知识产权保护技术创新成果的行业。长久以来,跨国制药公司依赖其专利保护的“重磅炸弹’’型创新药物获得丰厚的利润。在过去的几十年里,欧美国家的大型制药企业通过积累,基因组学、生物信息学等学科的飞速发展以及自动化与检测技术的不断进步,制药行业药物研发的模式『谥鸾ジ谋种在大型制药公司内部通过科学实验的模式逐渐转向更加依赖计算科学与信息学,通过虚拟的生物活性分子研究来设计候选药物。进入二十一世纪,二十世纪九十年代中期关于制药产业将整合成少数大型制药公司的预言并没有兑现。相反,随着分子模型、计算化学等新兴学科的发展,药品丌发不再完全由大型公司主导,一些大学、公共研究机构、由大学及研究机构分割畂隼吹墓司、一些新成立的制药公司都丌始在药物歼发中发挥作用,他们拥有相关的技术能力,能够完成药物开发过程中某个或者足几个环节。药物研发模式的转变为制药企业药物创新过程带来了挑战,同时也给新兴的制药企业、生物技术公司带来年月,在巴黎举办的世界制药原料展览会上,法国制药企业赛诺菲一安万特集团指控我国也握蛊笠嫡估馈⒔灰椎脑弦┎非址噶似原研药物利莫那班醴室┑囊恢衷的专利权。法国内政部打击侵权假冒部门扣押了也握蛊笠档名参展人员。事发后疑姘钙笠当硐得茫然失措,当天参展的其他国内药企纷纷“弃柜’’回国。这一事件被国内媒体广泛报道并称之为中国医药行业的“巴黎门”。这次事件对长期依赖仿制的我国已经建立起了由专利保护所形成的垄断地位。但是,随着二十世纪末分子生物学、,R┪镅蟹⒂晒ツ了前所未有的机遇。药企敲响了警钟。4笱妒垦宦畚
研究目的我国的制药企业长久以来依赖于防制,自主创新少。目前,我国能生产类多种原料药,但其中%以上是仿制的,基本都没有专利保护。国家药监局药品注册司每年收到真正全新的新药申报很少,年均仅几十个,其中很多化学药品还在审批过程中,国外就已经上市了。相比国外大型跨国制药企业每年都有个专利新药投向市场,我国制药企业的技术创新严重不足钛。在创新投入方面,我的创新严重不足,投入分散。不仅研究投入少,而且很大部分资金还是投入了没有创新性的项目。我国目前药物研究领域主要是进行结构、工艺、制剂等创新谥埔┢笠大部分专利都属于工艺改进的一些仿制药、新制剂、新用途等,几乎没有原始创新药。我国药企的创新正面临前堵后截的艰难境地,一方面有外国制药企业的新抵御侵权