文档介绍：医疗器械进货查验记录制度篇一:医疗器械使用单位进货查验记录制度医疗器械使用单位进货查验记录制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定,为保证进货查验记录完整,特制定本制度。一、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得使用。二、医疗器械验收应符合以下规定: 1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 2、进货查验检查项目: (1)核对进口医疗器械包装、标签、说明书,进口医疗器械需有中文说明书及标签; (2)标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致; (3)说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围; (4)产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》; (5)标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。 3、医疗器械验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。无有效期的,不得少于5年。篇二:医疗器械进货验收制度医疗器械进货验收制度制度内容的基本要求: 1、验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收,各项检查要完整、规范,并且要有记录。验收合格,验收人员应在医疗器械入库凭证上签字。 2、查验项目应包括: 1)产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致。 2)产品处存是否符合有关标准的要求,是否完好; 3)标识是否清楚、完整; 4