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知情同意书知情告知页.doc

上传人:282975922 2019/6/22 文件大小:59 KB

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知情同意书知情告知页.doc

文档介绍

文档介绍:知情同意书·知情告知页亲爱的患者:医生已经确诊您为2型糖尿病。我们将邀请您参加一项观察分析研究,本研究为2型糖尿病患者粒淋比与炎症指标及相关代谢因子的相关性研究项目。本研究方案已经得到南方医科大学珠江医院医学伦理委员会审核,同意进行临床研究。在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。:糖尿病是严重危害人类身体健康的全身性代谢疾病。随着生活方式的改变,体力活动的减少、过度饮食、体重增加使2型糖尿病的发病率与日俱增,2型糖尿病已经是一种全球性的慢性疾病,其慢性并发症的发生和发展严重威胁着人类身体健康。亚临床慢性低度炎症状态是2型糖尿病(Type2DiabetesMellitus,T2DM)的重要特征。中性粒细胞/淋巴细胞(Neutrophil-lymphocyteRatio,NLR)为是新近提出的炎症因子,是一个简单有效的反应机体炎症反应的良好指标,NLR存在于血常规中,是临床常用检测指标,简单易得廉价,具有相当的临床研究价值。1)糖化血红蛋白(HbA1c)可以反映患者近8~12周的血糖水平,血糖浓度的暂时波动对其影响很小,糖化血红蛋白是糖尿病诊断和治疗监测的“金标准”,检测糖化血红蛋白水平有助于糖尿病的诊断,有助于了解糖尿病控制情况。通过探讨不同糖化血红蛋白水平NLR之间的关系,可以为临床研究提供思路。2)2型糖尿病严重威胁女性健康,尤其是绝经期后女性。研究表明绝经后女性胰岛素抵抗(IR)水平、2型糖尿病患病率及炎症状态均较未绝经女性明显升高,炎症水平亦明显升高。目前,NLR在绝经后T2DM女性患者中的变化尚未见报道,我们对此作一研究。3)研究表明2型糖尿病及其并发症与脂代谢紊乱有着密切的关系。其中高胆固醇血症作为心血管并发症的危险因素被广泛研究。但目前糖尿病研究中,未见明确的对于血清胆固醇水平与NLR的相关性研究。本研究观察糖尿病病人的血清胆固醇水平及全血细胞计数,探索糖尿病病人的血清胆固醇水平和NLR之间可能存在的联系,为更好地理解糖尿病病程中患者中胆固醇、NLR变化的意义提供依据。4)下肢外周动脉病变(PAD)是2型糖尿病患者最严重的慢性血管并发症之一,后期常引起糖尿病足,是导致患者坏疽、截肢甚至死亡的主要原因。踝肱指数(ABI)是踝动脉与肱动脉收缩压的比值,为临床诊断外周血管病变的有效方法。研究表明,糖尿病患者截肢风险较非糖尿病患者增加15倍。炎症促进动脉粥样硬化的发生发展,促进糖尿病下肢血管病变的发生,2型糖尿病患者长期处于慢性低度炎症状态,导致PAD的发生远高于常人。研究ABI和NLR的关系有助于了解炎症因子在下肢外周动脉病变的影响。:本课题研究2型糖尿病患者炎症因子、代谢因子与踝肱指数的相关性,探索糖尿病病人的病情进展程度及其并发症和NLR之间可能存在的联系,为更好地理解糖尿病病程中,患者中炎症因子、代谢因子与踝肱指数变化的意义提供依据。:本研究在南方医科大学珠江医院内分泌科进行,需纳入若干新诊断为2型糖尿病的患者。 二、哪些人不宜参加研究有其中一项或几项