文档介绍：艾可清胶囊联合高效抗病毒逆转录疗法治疗艾滋病临床观察
【摘要】评价艾可清胶囊联合高效抗病毒逆转录疗法(HAART,Highly Active Antiretrovirul Therapy)治疗艾滋病(AIDS)患者的有效性和安全性。【方法】将18例患者随机分为2组,每组9例。治疗组(A组)在HAART治疗的同时加甲中药艾可清胶囊,对照组(B组)只给予HAART治疗。分别在治疗前、治疗3个月和治疗6个月检测T淋巴细胞亚群,记录症状体征积分(积分1)和症状舌脉积分(积分2),观察体重和生存质量(卡洛夫斯基积分,Karnovsky Score),检测血常规、肝功能、肾功能及血清淀粉酶以评价艾可清胶囊的安全性。【结果】两组T淋巴细胞亚群各项指标在治疗生均有所改善(P<<),但各评价点两组相比较无显著性差异(P<)。治疗组治疗后各评价点证候、体积积分均较对照组下降(P<),卡洛夫斯基积分及体重较对照组增加(P<<)。加用艾可清胶囊未见血常规、肝肾功能及血清淀粉酶异常变化。【结论】艾可清胶囊可有效、安全的缓解因HAART引起的不良反应。
【关键词】艾滋病中西医结合疗法人类免疫缺陷病毒药物作用艾可清/治疗应用高效抗病毒逆转录疗法安全性评价
为了有效发挥中医药在防治人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合症(HIV/AIDS,Human Immunodeficiency Virus/Acquired Immunodeficiency Syndrome)中的优势、探索出更适合我国HIV/AIDS防治的综合疗法,自2004年11月至今,广州市第八人民医院与广州中医药大学热带医学研究所联合,采用随机、对照、单盲前瞻性研究,对广州市第八人民医院感染科的HIV/AIDS患者进行干预治疗,评价艾可清胶囊在治疗HIV/AIDS中的有效性及安全性。本观察仅就艾可清联合高效抗病毒逆转录疗法(HAART,Highly Active Antiretrovirul Therapy)治疗AIDS患者的有效性和安全性做一评价,现报道如下。
1 资料与方法
病例选择标准
诊断标准西医诊断标准按1993年美国疾病控制中心(CDC,Centers for Disease Control)发布的AIDS诊断标准[1]。中医诊断标准参加2004年国家标准的《中医药治疗艾滋病临床技术方案(试行)》中的潜伏期和发病期[2]。
病例纳入标准年龄在18~60岁,正在接受HAART治疗,但未见活动性机会性感染,而自愿服用中成药的HIV/AIDS患者;患者入组前3个月内未接受其他抗HIV/AIDS中药治疗;知情同意者。
排除标准年龄>60负及(或)<18岁;孕妇,哺乳妇女;伴有严重的心、肝、肾功能障碍及其他重要器官障碍者;患有严重神经或精神病疾患;活动性机会感染,应该先进行抗机会性感染治疗;近期应用过或治疗期间使用过有可能给本研究造成矛盾结果的药物;不能按规定用药,资料无法判定疗法;卡波济氏肉瘤以外的其他恶性肿瘤。
病例脱落标准受试者依从性差的病例;自动中途换药或加用此方案禁止使用的中西药物者;因各种原因不能坚持治疗而中止试验,或因故不能完成全部检验观察项目,影响疗效判断者。