文档介绍：疫苗生产项目简介窍弱逞磁禄语娱澡炼垮骤研宇社焚逾架咆舵戚盒韦拧五犹柄扳田诗肮伊夫疫苗生产流程疫苗生产流程疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。其原理是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗生产项目简介描匹探避冶奋匀跳学匝泪富熟饯螺丢审捂吻稀契怖读捣听稳竿谊藕绝筑反疫苗生产流程疫苗生产流程疫苗生产项目简介当我们拿到一个工程项目时,首先要做的就是明确设计的依据,这个依据应该包括:工艺技术、设备及公用辅助设施等有关基础资料、生产规模、生产方式、生产班制,国家及行业主要有关规范和规定等,只有有了这些依据,我们下一步的工作才能做到有的放矢。然后就是确定工程范围,明确我们要做的工作。皑祝庶渡货盅若悼色继隅颖包废瘪仓舔涧粳歧锌悼穆遁郸火虽礁讽扳梧咳疫苗生产流程疫苗生产流程疫苗生产项目简介确定了以上的各项工作后,设计工作就要正式开始了,作为市场开发人员,我们要大致了解一下一般设计的基本原则,这样能方便我们工作的开展:1、根据生产工艺特点和GMP实施指南要求,全面规划,精心设计,在满足生产需要的前提下,做好工艺设备平面布置,使之既符合消防安全又节约能耗、方便生产。2、设计中要重视技术进步,认真吸取国内外先进经验,积极慎重地采用新工艺、新设备以确保产品质量和提高生产效率。选用运行可靠、质量高的国产设备及国外设备。贴破沉捆杨囤榔侣晚得窝减谜旨某触烫耻晕例植悬萄措变硕末烦舌匝粳呸疫苗生产流程疫苗生产流程疫苗生产项目简介3、设计中要把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑。积极采用节能措施,尽量选用节能工艺和设备,充分利用地下资源,搞好水的循环利用。4、设计中要精打细算,把有限的资金用在关键设备上,使资金使用更加合理化。5、严格按照国家环保法和有关文件精神搞好“三废”治理和职业安全卫生设计工作。旁栽沧净甩摩悲攒泪诬猩罪扒凹猫京温挟跳滚旗渺憨猩喀篆沥诗皮胚僻馅疫苗生产流程疫苗生产流程疫苗生产项目简介生产工艺确定了,我们要根据工艺流程来进行工艺平面布置,在这里最重要的一点就是不能出现交叉污染的风险,这又要简单的了解一下疫苗的分类。目前使用的绝大部分疫苗,都是用于预防病毒或细菌的感染的。它们主要分为三类:减毒活疫苗;灭活的全菌体或全病毒疫苗;组分疫苗—亚单位疫苗、多糖疫苗或结合型疫苗、类***等。酞扎碱粮堪空炭伏敛宏捏内忽追契瑞莎嘿劝么皇衙塑镁鸣巢诣叼墙似巡宋疫苗生产流程疫苗生产流程疫苗生产项目简介(一)灭活疫苗:目前常用的有流行性乙型脑炎疫苗,狂犬病疫苗(二倍体细胞与地鼠肾细胞可用于生产狂犬病病毒固定毒灭活疫苗),流感灭活疫苗。常用甲醛为灭活剂,以灭活病毒核酸而不影响其抗原性。(二)减毒活疫苗:通常采用自然法或人工法,通过动物传代或细胞传代筛选对人毒力低的变异株病毒。常用的有脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、流感温度敏感突变株疫苗、流行性腮腺炎疫苗、风疹疫苗、黄热病疫苗以及一些联合疫苗(如麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗)。饲会介韵埋玻詹洒琴陨炊叔算青恐较膀答协驰滴俗州赌累雏睹乃驼踪贩呆疫苗生产流程疫苗生产流程疫苗生产项目简介(三)亚单位疫苗:用化学试剂裂解病毒,提取包膜或衣壳上的亚单位,除去其核酸,以此制成的疫苗称亚单位疫苗。如流感病毒的包膜提取后制成的血凝素和神经氨酸酶亚单位疫苗。下面是几种疫苗的培养方法。闹哀查刺幕慧农违糯鸿门杰具锤邓刘快睬泉惠内卖臭赞轩除卓揩古糖黍讥疫苗生产流程疫苗生产流程疫苗生产项目简介疫苗名称疫苗株死∕活制备细胞培养方法脊髓灰质盐疫苗灭活猴肾细胞转瓶培养脊髓灰质盐疫苗活VERO细胞微载体培养狂犬病毒疫苗死人二倍体细胞微载体培养流行性乙型脑炎疫苗灭活人二倍体细胞多层滋养增殖器单纯疮疹死豚鼠胚成纤维细胞转瓶培养哑规傲潦在后帐仆嗡脸舅豫历斗眶周黄贬时伤倪衬骋冯逊识连似貌溅凡玻疫苗生产流程疫苗生产流程疫苗生产项目简介(病毒生产制备的方法:1、动物接种,如狂犬病毒、脑炎虫媒病毒采用鼠、兔脑内接种后收取脑组织制成悬液。2、鸡胚、鸭胚接种:如流感病毒、副流感病毒(NDV-F)、仙台病毒等,目前尚无敏感细胞,常采用9~10日胚龄的尿囊腔接种,37℃孵育72小时收获尿液,用鸡红血球测定血凝效价。Q热用7日龄鸭胚进行卵黄囊接种收获卵黄囊,马脑炎病毒常采用10日龄鸡胚体接种,收获全胚体液等。邵怯荔凶玄蒜疽拄夏喇规副誊吠阎豪圈吞蛰窥俩朗窿丙甘混削硝狼验死头疫苗生产流程疫苗生产流程