文档介绍：关于ISO9001:2015内审员换版培训的总结11月30日至12月1日,公司共8人参加了由中检认证集团山西公司举办的“ISO9001:2015标准内审员换版培训”,参加的人员是各单位挑选的内审指定人员,大家都对ISO9001:2008版标准有一定了解,在此次培训过程中,主要讲解的内容是:1、2015版意见征询稿与2008版间变化的内容;2、2015版体系内审技术知识、审核技巧及内审实务操作;3、换版后,认证机构和企业如何完成调整与升级,保持内部体系持续的适宜、有效。2015版质量管理体系标准其章节调整为十章,分别为:1概论→2引言、范围和规范性引用文件→3术语和定义→4组织环境→5领导作用→6策划→7支持→8运行→9绩效评价→10改进。这次换版培训的目的是希望审核员和企业体系认证相关人员能够正确理解标准的意图,更加科学合理地将标准要求应用于具体的审核实践和企业实施。以下做四点总结:ISO9001:2015标准较前版的主要变化;审核技巧及内审实务操作;根据体系要求,自己单位的不足与整改措施;小结。ISO9001:2015标准较前版的主要变化:一、完全按照管理体系标准建议的格式重新进行了编排。管理体系标准建议内容的统一体现了管理活动的一些通用理念,也构成ISO9001:2015标准变更的一些内容。不过,本版的引言和管理体系标准建议均说明不要求组织按此结构编写自己的文件。二、产品和服务替代了2008版中的“产品”更改后,强调了评审的目的是确保组织有能力满足提供给顾客的产品和服务的要求,不应流于形式。三、新增内容“策划”,强调“基于风险的思维”,标准内容如下:,,确定需要应对的风险和机遇,以便:a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;b)增强有利影响;c)避免或减少不利影响;d)实现改进。:a)应对这些风险和机遇的措施;b)如何:1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施();2)评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。注1:应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。注2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。、层次和过程设定质量目标。质量目标应:a)与质量方针保持一致;b)可测量;c)考虑适用的要求;d)与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关;e)予以监视;f)予以沟通;g)适时更新。组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。,组织应确定:a)采取的措施;b)需要的资源;c)由谁负责;d)何时完成;e)如何评价结果。,此种变更应经策划并系统地实施()。组织应考虑到:a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)责任和权限的分配或再分配。 对于风险和机遇的预测,可通过SWOT分析法,即Strength(竞争优势)、Weakness(竞争弱势)、Opportunity(外部机会)、Threats(外部威胁)分析工具对风险和机遇进行分析,从而发现风险和机遇,制定应对措施并把握机遇。四、形成文件的信息替代了“文件化的程序和记录”,标准内容如下:   :a)本标准要求的形成文件的信息;b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息;注:对于不同组织,质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同,取决于:——组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;——过程的复杂程度及其相互作用;——人员的能力。,组织应确保适当的:a)标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等);b)格式(如:语言、软件版本、图示)和载体(如:纸质、电子格式);c)评审和批准,以确保适宜性和充分性。,以确保:a)在需要的场合和时机,均可获得并适用;b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。,适用时,组织应进行下列活动:a)分发、访问、检索和使用;b)存储和防护,包括保持可读性;c)变更控制(如版本控制);d)保留和处置。对于组织确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的形成文件的信息,组织应进行