文档介绍：华中科技大学博士学位论文
基本药物遴选的方法研究
研究生:许强
指导教师:张新平教授
中文摘要
【背景】
在“新医改”的推动下,2009年8月,中国颁布了第一版基层使用的《国家基本药物
目录》并配套了较为完整的国家药物政策,试图通过建立基本药物制度解决人民看病
药费高、买药难的问题。2009年至2011年,是中国初步建立基本药物制度的三年。基
本药物的遴选,主要是制定出《基本药物目录》,基本药物后续的生产、供应、使用、
报销、临床指南和合理用药都依赖于基本药物目录。然而,关于基本药物的遴选,国
内外主要局限于专家主观决策,而定量、客观的遴选方法较少。我国未来每三年修订
一次国家基本药物目录的工作计划,也要求遴选方法不断改进、丰富。
国际上,许多国家都拥有《国家基本药物目录》,尤其是发展中国家。因为各国
经济、发展目标、卫生保障系统的药品筹资能力、新药的不断产生、疾病谱等的变化,
药物政策也需要随之调整、变化、优化。《世界卫生组织基本药物示范目录》主要是
由世界卫生组织的基本药物专家委员会来制定,专家由临床专科医生、药师、卫生管
理者、卫生经济学者、卫生政策官员等组成,通过开会讨论的方式产生各版“示范”目
录。
而国内,遴选基本药物的方法,是靠建立专家信息库并咨询专家和通过投票的形
式产生目录初稿的。我国现行方法,也是一种主要靠经验决策的专家法。缺乏对各种
遴选方法的系统总结和比较研究,也缺乏遴选操作的方法指南,创新的方法也不多。
【目的】
为了我国更好的实施国家药物政策、全面推广基本药物制度,这篇论文旨在系统
总结基本药物遴选的各种方法:以便为现行主观遴选的决策方法补充更加定量的、客
观的方法;并对各种不同的遴选方法进行综合地比较、系统地评价,以便为未来我国
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基本药物目录的更新、基本药物增补目录的制定和更新,提供更多的方法选择;并根
据每种方法的各自特点,为卫生政策制定者在遴选基本药物、更新基本药物目录时提
供有针对性的决策参考。
总目标:是能够为卫生政策制定者、卫生管理决策者,在遴选药物和制定各种基
本药物目录的时候,能够有“法”可依、有“法”可选。
分目标:其一,是针对现行方法缺乏总结、缺少操作指南的研究“盲”点,对现行
遴选方法更加深入、系统地研究,达到“改进方法”的目的;其二,虽然世界卫生组织
和我国都提出用循证评价和药物经济学方法弥补现行专家法的不足,在方法操作上却
存在研究“难”点,需要解决如何把循证医学的原理应用于药物的遴选和评价的难点,
并需要解决药物经济学如何操作和应用于遴选的难点,达到能够为遴选决策“补充方
法”的目的;其三,针对以上四种方法的“缺”点,能否创造出更新的的方法,能够更加
客观、定量、优化、统筹地遴选药物呢?这就需要“创新方法”;其四,这许多遴选方
法,那一个的综合效果最好呢?遴选的精髓是什么?尤其是在不同的国情和卫生政策
“重”点下,该如何选择何种方法呢?对各种方法进行定量评分和定性评价,以便使卫
生决策者不仅有更多的选择、也可以更优的选择,达到能够辅助其“选择方法”的目的。
【方法】
根据公共管理学、卫生管理学、循证医学、社会医学、药物经济学、管理运筹学、
药物政策学等的基础理论,系统总结(包括创新背包模型方法)六种基本药物的遴选
方法,并在对各种方法进行比较的时候,运用了定量评分和模糊综合评价等定量评价
方法,也应用了SWOT分析等定性评价方法。定量为主、定性为辅,是本文方法研究
的一个主要特点。
定量的研究方法,如循证医学方法、药物经济方法、层次分析方法、背包模型方
法、灰色关联法等,在本文使用的较多。循证医学方法,应用于基本药物的遴选,主
要是根据医学的客观实验数据和结果,来评价药物的疾病治疗效果。药物经济方法,
应用于基本药物的遴选,主要是根据最小成本-效果目标,量化药物价格等因素与药物
治疗效果的比值,遴选低成本、高疗效的药物。层次分析法,可以计算出各待选方案
的综合评分并排序,是定量和定性为主的方法。定量之处主要是指标的计算和层次一
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致性的检验;定性之处,主要是判断矩阵的主观设计,定量和定性结合的方法,但是
在基本药物的遴选方面,定量的计算数据量庞大。背包模型方法,是一种数学规划模
型方法,在管理科学中应用不少,但是在药物遴选问题中的应用还没有,其求解算法
非常复杂,但是可以由计算机辅助完成。灰色关联法,主要用于在指标体系不系统、
指标权重不明晰等模糊信息条件下,对备选方案进行内部的比较和综合评价的一种方
法
定性的研究方法,本文使用的主要是