文档介绍：食品药品监督管理【2006年食品药品监督管理工作】一、树立和实践科学监管理念全国食品药品监督管理系统在认真总结食品药品监管工作经验教训的基础上,集中全系统的智慧和力量,及时提出了树立和实践科学监管理念的要求。科学监管理念的本质和核心是以人为本,立党为公、执政为民;基本要求是推进依法行政,科学民主决策,依靠技术支撑,实现队伍保障;根本目标是保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展。这一理念是坚决贯彻落实科学发展观的监管理念,是坚决维护人民群众身体健康和生命安全的监管理念,是更加关注人的发展、关注社会和谐的监管理念。科学监管理念提出后,各级食品药品监管部门开展了丰富生动的学****和实践活动,在系统和行业内引起强烈反响,赢得了社会的广泛支持。二、有效应对和处置多起重大药害事件2006年5月和7月,相继发生了“齐二药”假药案件和克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)劣药事件。在党中央、国务院的坚强领导下,各级食品药品监管部门认真贯彻落实国务院总理温家宝、副总理吴仪的重要指示精神,反应快捷、配合密切、行动迅速,以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的态度,不怕疲劳、连续作战,克服重重困难,在全国范围内迅速查封并组织召回涉案药品1944万支(瓶),有效控制了事态发展,最大限度减少了假劣药品对公众身体健康造成的危害,维护了社会稳定。特别是在处置“齐二药”假药案件中,广东省食品药品监督管理局及时上报药品不良反应监测信息,广东省药品检验所在最短时间内准确查明假药成因,江苏省食品药品监督管理局迅速查明并协助公安部门将贩卖假辅料的犯罪嫌疑人抓获,黑龙江省食品药品监督管理局立即停止涉案药品的生产和销售,国家药品不良反应监测中心、中国药品生物制品检定所、药品认证管理中心等单位提供了强有力的技术支持,对案件的妥善处置发挥了重要作用。一年来,国家食品药品监督管理局还及时处置了14起药品群体不良事件和17起医疗器械不良事件,坚决撤销了注射用聚丙烯酰***水凝胶(奥美定)产品注册文件,停止该类产品的生产、经营和使用;对发生严重不良反应的鱼腥草注射液等7个注射剂采取控制措施,积极稳妥地开展了再评价工作,并进一步加大对此类产品的监管力度,有效地防范药品安全风险。三、开展整顿和规范药品市场秩序专项行动按照国务院统一部署,从2006年8月开始,在全国深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。这项行动是国务院科学分析我国药品市场秩序和药品安全形势后做出的重大决策,是坚持以人为本,努力实现好、维护好、发展好人民群众根本利益的重大举措。各地政府认真贯彻国务院部署,积极组织辖区内的整顿和规范专项工作。国家食品药品监督管理局制订了整顿和规范药品研制、生产和流通秩序工作方案并组织实施。各级食品药品监管部门在当地党委和政府的领导下,科学安排,积极行动,分步实施,整治工作取得了阶段性成果。在药品研制环节,全面启动药品注册现场核查,切实规范药品注册申报秩序;认真做好药品批准文号普查工作,建立全国药品批准文号普查数据库;加强药品审评审批,严格注射剂等安全风险较大品种的技术审评标准;加强药品研究监督,组织查处临床前研究和临床试验违规案件30件。在现场核查工作中,国家食品药品监督管理局采取分批推进、分类开展、分级负责的方法,与省局密切配合,合理分工,共同推进现场核查工作。国家食品药品监督管理局先后组成38个工作组对128家企业