文档介绍：高县市场监督管理局行政处罚决定书高市监(械)罚〔2019〕1号当事人:高县庆符镇星运眼镜店(郑**)地址:高县庆符镇文庙街33-35号统一社会信用代码:91511525MA629TE318负责人:郑**性别:男职务:经营者联系方式:移动电话1801617****违法事实:2019年3月4日,在郑慧宏的陪同下,本局执法人员对当事人营业场所高县庆符镇文庙街33-35号进行检查,发现::水氧e清®隐形眼镜润滑液,数量5盒,包装标示注册号:国械注准20173220903,规格8ml,生产企业:陕西仁康药业有限公司,批号:181101,有效期两年;卫康晴润®隐形眼镜护理液,数量25瓶,包装标示注册号:国械注准20163221621,规格125ml/瓶,生产企业:上海卫康光学眼镜有限公司,批号:TSRL09C,有效期三年;海俪恩植物精灵®多效护理液,数量8瓶,包装标示注册号:国械注准20163222456,规格500ml/瓶,生产企业:海昌隐形眼镜有限公司,批号:1180531,有效期三年;®软性亲水接触镜,数量70盒,包装标示注册号:国械注准20153221008,型号、规格:JC1片/盒,生产企业:海昌隐形眼镜有限公司,批号:N170080101、N170037051、N170080081、P180045051、P180025101、JMA02139、JMB03900、N170098061等若干,有效期五年;《医疗器械经营许可证》,执法人员依法扣押上述4种第三类医疗器械,现场拍照1组。2019年3月5日进行了案件来源登记,经局领导批准,于当日对当事人涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营活动进行立案,当事人经营者郑慧宏于2019年3月6日签收立案通知书,并提交涉案材料、接受询问调查。郑慧宏在询问中确认:从2019年1月起,应顾客需求开始经营海俪恩®软性亲水接触镜、海俪恩植物精灵®多效护理液等第三类医疗器械,且未留存供货商资质,产品资料也不完整,在销售过程中,没有做购进验收、养护、销售等记录。从国家药品监督管理局网站查询,涉案的4种产品为已注册的第三类医疗器械。因不清楚医疗器械监管法律法规规定,未向宜宾市食品药品监督管理局提出医疗器械经营许可申请;依据上述情况,当事人的行为为未经许可从事第三类医疗器械经营活动,事实成立。经查明,上述涉案医疗器械是当事人于2019年1-2月从江苏丹阳国际眼镜城购进的,涉案的4种医疗器械购销情况如下:水氧e清®隐形眼镜润滑液购进5盒,扣押5盒,未售出,购进价格5元/盒,销售价格8元/盒;卫康晴润®隐形眼镜护理液共购进26瓶,扣押25瓶,销售1瓶,,销售价格12元/瓶;海俪恩植物精灵®多效护理液购进8瓶,扣押8瓶,未售出,,销售价格40元/瓶;海俪恩®软性亲水接触镜共购进74盒,扣押70盒,销售了4盒,其中年抛型2盒、半年抛型2盒,两型购进价格均为14元/盒,年抛型销售价格50元/盒,扣押的半年抛型销售价格40元/盒;本案货值金额合计5*8+26*12+8*40+72*40+2*50=,。上述事实,由以下证据证实:《营业执照》1份(复印件);