文档介绍：药物警戒和用药安全监测提纲引题我国情况系统安全国际有关情况介绍FDA预警报告、处置方式及举例仿制药质量与安全小结绝对安全的药物是不存在的我国年度ADR报告情况中国新药杂志2008,17(8):643撤市药品数量近年来因为安全原因从市场上撤出的药品Duract(bromfenac)Redux(dexfenfluramine)Posicor(mibefradil)Seldane(terfenadine)Pondimin(fenfluramine)riazolamtemafloxacinRezulin(troglitazone)Propulsid(cisapride)ManFung,AnnaThorntonEVALUATIONOFTHECHARACTERISTICSOFSAFETYWITHDRAWALOFPRESCRIPTIONDRUGSFROMTHEWORLDWIDEPHARMACEUTICALMARKETS-1960TO19991972-1994年间在英国市场撤市的59种新活性物质的原因37%%%%%从多个市场撤出法国、德国和英国撤市的较多近年来,从多国市场上撤出的情况越来越多ManFung,AnnaThorntonEVALUATIONOFTHECHARACTERISTICSOFSAFETYWITHDRAWALOFPRESCRIPTIONDRUGSFROMTHEWORLDWIDEPHARMACEUTICALMARKETS-1960TO1999撤市前的市售时间其中有87个产品查到了上市的时间ManFung,AnnaThorntonEVALUATIONOFTHECHARACTERISTICSOFSAFETYWITHDRAWALOFPRESCRIPTIONDRUGSFROMTHEWORLDWIDEPHARMACEUTICALMARKETS-1960TO19991970’s的中位时间=’s的中位时间=’s的中位时间=,欧美国家建立药物监测体系1974年法国人首创药物警戒概念,赋予药物安全新内涵最终目的是提高合理、安全用药水平评估和交流上市药品的风险和效益教育和告知病人,保障公众用药安全