文档介绍：谢致在即将完成在职研究生学习生涯,获得硕士学位之际,四年的工作、学习、生活历历在目,我不禁想起这段难忘的日子里给我鼓励、关怀和帮助的四年来,导师杜守颖副教授、思师张建军副教授不但在专业知识和课题其在我通过全国在职英语统考的过程中,两位老师给予我了无微不至的关心和鼓励,她们严谨的科学态度和孜孜以求的治学作风,使我终生受益。基础医学院中药教研室的高学敏教授,董秀琴老师,中药学院制剂教研室的李云谷教授,倪健副教授,康玉玲老师,常春亭老师,王和东老师给予了大力的指导和帮助,基础医学院李峰副院长在课题综述的撰写中给予了指导,基础医学院生化教研室的王继峰教授为课题的完成提供了仪器,同事李晓燕、曾风英、范莉在试验过程中也给予了许多的帮助。北京康伴医药科技发展公司的王林元经理在我研究生期间给予了大力的在此同所有关心、帮助过我的老师、同事、朋友们致以诚挚的谢意谢您们的关心、帮助、教诲和鼓励老师和同学们。方面给予悉心指导,还在工作、学⑸畹母鞲龇矫婀匦奈摇镏遥支持和帮助。乾坤清颗粒制剂工艺、质量标准及芍药昔稳定性的研究
中文摘要主苎垫茎一————————————————一三偏头痛且恢殖<吠床。R恢址锤捶⒆鞯难9苄酝吠矗一侧或两侧疼痛,常伴恶心。呕吐。目前发病率有逐年增长的趋势。偏头痛给人们带来很大痛苦,临床缺乏有效、毒副作用小的药物,中医药在治疗偏头痛方面以其独到优势受到医药工作者的重视。中医理论认为,偏头痛多因肝气不舒、情志不畅,使脉络瘀阻不通而痛:或是气血亏虚,瘀血阻络而为;或因外感六淫邪气,气滞血瘀所致。根据该病因,采用平肝熄风法、活血化瘀法、健脾化痰法、温阳化浊法。本课题研究的乾坤清颗粒是主要治疗肝郁化火,肝阳上亢所致头晕头痛的中药制剂。该方由白芍、天麻,川芎、延胡索、香附、柴胡、.夏天无、黄芩、白芷。半夏味药组成,是多年来临床总结的有效方剂。本课题在中医药理论的指导下,依照《药品注册管理办法”的要求,对该方进行了制弃ひ铡⒅柿勘曜技拔榷ㄐ缘难芯浚⒍陨忠┸盏奈榷ㄐ苑鑫度、湿度和光照等方面进行了深入的研究。在工艺研究中,采用正交试验设计法对本方的十味药材按照含有醇溶性成分、水溶性成分两部分进行工艺路线优选,确定了提取工艺,通过成型工艺研究确定了制法。在质量标准研究中,确定了川芎、廷胡索、夏天无、柴胡、天麻、黄芩,白芷的薄层鉴别方法和芍药苷含量测定方法,规定了原料及制剂中芍药苷的含量限度范在乾坤清鬏粒稳定性研究中,连续一年留样观察结果表明,稳定性考察所检测的各项指标均符合规定,证明本制剂基本稳定。在芍药苷稳定性试验中,预测了密闭条件下白芍药材、白芍提取物、乾坤清颗粒的有效期;并得出了温度对芍药苷的稳定性的影响与芍药苷存在状态有关,芍药瞽在水溶液中不稳定,光照对芍药苷含量无影响的结论。主题词:乾坤清颗粒制剂工艺质量标准芍药苷稳定性围。
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前言偏头痛且恢殖<吠床。R恢址锤捶⒆鞯难9苄酝吠矗一侧或两侧疼痛,常伴恶心、呕吐。目前发病率有逐年增长的趋势。偏头痛给人们带来很大痛苦,临床缺乏有效、毒副作用小的药物,中医药在治疗偏头痛方面以其独到优势受到医药工作者的重视。本课题是一横向课题,为多年来临床总结的有效方剂,旨在中医药理论的指导下,依照《药品注册管理办法》的要求,研究乾坤清颗粒的制剂工艺、质量标准及稳定性,为工业生产提供可操作性的生产工艺参数和可控的质量标准。在查阒文献过程中,有芍药苷在生产过程中不稳定受热易破坏的报道,为进一步研究中药固体制剂的稳定性,探究芍药苷的不稳定因素,本课题在完成乾坤清颗粒工艺、质量标准研究的同时,还就温度、湿度、光照对芍药苷稳定性的影响进行了深入研究。乾坤清颗粒制荆工艺、质量标准及芍药苷稳定性的研究
第一部分文献综述脉络瘀阻不通而瘸。张友海主张本病痛机不离风火二字,究其经络则不离肝、虚所致。邵正泰等则认为瘀血阻络为本病的主要病机。幸揭┲瘟破吠吹难芯拷偏头痛且恢殖<吠蠢嘈停糇婀窖У摹巴贩纭薄ⅰ柏释痛”、“夹脑风”范畴,为一种反复发作的血管性头痛,呈一侧或两侧疼痛,常伴恶心、呕吐。少数典型者发作前有视觉、感觉、运动等先兆,并有家族一般认为人群发病率达ィ餍胁⊙У鞑楸砻鳌夜吠吹幕疾÷为/万,⒉÷视兄年增长的趋势,男女患病率之比为,在欧美一些发达国家这组统计数字还要高。头痛尤其是反复发作的顽固性头痛给人们带来很大痛苦,世界各国每年因头痛造成的工作损失和医药耗费是相当可观的。目前对头痛的发病机理尚不十分清楚,普遍认为与遗传特性,血管、环境、精神,神经内分泌失调等内、外因素相互作用有关。现代医学采用的治疗效也未最后肯定,故临床实施