文档介绍:68例药源性神经系统不良反应病例分析
(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)
【关键词】神经
药品不良反应(adverse drug reaction ADR)是指合格药品在正常应用后出现的与药物目的无关或意外的有害反应。随着临床用药数量及品种的增加,ADR时有发生。神经系统结构复杂,发生ADR,不仅使患者病情加重、病期延长,而且可能产生严重的后果。作者收集到有关神经系统ADR报告进行分析,结果报道如下。
1 临床资料
收集本院2001年1月至2005年8月有关神经系统ADR报告共68例。采用回顾性调查的方法分类、统计其一般情况(年龄、性别、过敏史)、基础疾患、引起神经系统ADR的药品、剂量及给药途径、ADR发生时间、临床表现、治疗结果。
2 结果
一般情况
ADR报告表713张, 其中神经系统68例。男29例,女39例;年龄15~89岁。未成年人组(<18岁)2例,成年组28例,老年组(50岁)38例。
合并用药
68例中,50例合并使用≥2种药物;老年组37例存在合并用药。
ADR因果关系
根据WHO国际药物监测合作中心指定的药品不良反应判断标准[1]及Karch和Lasagna评定方法评价,68例中,评为肯定的3例(肯定评定标准必须是再次用药时出现不良反应),其他病例均采用用药排除法65例。一旦怀疑某种药物引起不良反应时临床常不再使用。
引起神经系统ADR的药品种类及发生频次
本文收集的68例报告分析,引起神经系统副反应的药品有8类,42个品种。见表1。表1 引起神经系统ADR的药品种类及例数(略)
不同给药途径与神经系统ADR的关系
在所调查的68例报告中,给药方式静脉注射33例、口服32例、吸入、皮下注射、外用各1例。其中,静脉注射和口服给药共65例,%,静脉注射以喹诺酮类和β-内酰胺类抗生素最多,与文献[2]报道相似。口服给药主要是四环素类中的美满霉素及神经系统的治疗药物如5羟色胺再摄取抑制剂及思诺思、抗癫痫药物、解热镇痛药等。
神经系统ADR的临床表现及转归
主要包括头晕、头痛,各种疼痛、抽搐、睡眠障碍、感觉异常、步态异常、眼部异常、躁狂或焦虑、幻觉、幻视等(见表2)。停药后几天症状和体征逐渐消失,3例比较严重的癫痫发作,在停用药物的同时予以安定、鲁米那后好转,1例视觉异常予停药、对症处理后好转。表2 ADR临床表现及相关药品(略)
严重神经系统ADR
参照世界卫生组织对严重ADR的相关定义[3]:调查中发现,发生严重ADR共4例,分别是复方感冒冲剂引起的变态反应性脑炎、思诺思导致的谵妄精神行为异常、美满霉素引起的共济失调及氧氟沙星引起的癫痫大发作,相应导致住院或住院时间延长>2d。中度64例,主要表现在睡眠障碍、感觉异常、步态异常、四肢疲软、视力下降等。轻度不良反应未统计入内。
3 讨论
在68例ADR报告中,老年组患者的发病率最高(%),未成年人组的发病率最低(%)。因为老年人身体代谢机能处于衰退状态,血浆蛋白与药物的结合力降低,血中游离性药物浓度增高;且肝肾代谢及排泄功能下降,药物代谢速度减