文档介绍：:..牛黄解毒丸设计说明书姓名:关鑫、闫洁学号: ,制成大蜜丸每丸3克,。实际生产中,可依照具体情况做适当调整。《中国药典2010年版》第一部一一牛黄解毒丸表1牛黄解毒丸标准处方制法:以上八味,除人工牛黄、冰片外,雄黄水飞成极细粉;其余右膏等五味粉碎成细粉;将冰片、人工牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100-110g制成大蜜丸,即得。13设计原则1•本设计严格遵守《GMP规范》、《医药洁净厂房设计规范》和《建筑设计防火规范》。2•设备的标准出能够完成生产任务外,还应具有先进性、节能高效,经济环保等优点。(表2)、灭菌将人工牛黄、大黄、冰片、石膏、黄苓、桔梗、甘草原药用粗粉碎机粗碎后称重。按“脉动真空灭菌柜”操作SOP进行灭菌,灭菌温度在121°C,辅料厚度为3~4cm,时间为20min。药材灭菌后真空干燥30mine上料宜自上而下,出料宜自下而上,防止异物落入。,给震荡筛上100目筛网将粉碎后的药物进行过筛;分别对灭菌,粉碎,过筛后物料进行称重计算收率和物料平衡并用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内。,总混将药粉配研放入三维混合机中,充分混合搅拌30min,同时鉴别项目和药粉外观,合格后交下道工序。:将蜂蜜放入炼制罐中夹层通蒸汽加热,〜,温度达到116〜118°C,含水量在14〜16%,相对密度为1・37左右。,取岀一定量,与规定量的炼蜜(药粉与炼蜜比例为1:-)及纯化水(3份蜜:1份水),置合药机内,每次合坨量不超过150kg,充分混合搅拌3〜5分钟,取出,将软材分成均匀小块,晾凉,待制丸。2•乙6制J丸按本品种的丸重要求,调整好数控高效自动制丸机出条板,将合好的软材均匀送入进料口中,开机运行,通过制条、切丸,制出合格丸粒,将合格丸粒置入包衣机内,加药粉适量,及95%乙醇磨至10分钟,至药丸表面圆整光滑,装入洁净药盘内,备用。,干燥温度60〜80°C,干燥过程中勤翻动,保持药丸干燥均匀,色泽一致,干燥后,取出装入洁净容器内备用。,装入塑料壳内,扣严。将石蜡加热到100~120°C左右进行挂蜡,要求表面均匀,厚度适中,无麻面。,调整好药丸装量3g+7%开机压袋,热封温度控制在(横封155〜165°C)(纵封150-160°C),每隔1个小时检查一次内容物重量,随时挑出不合格产品,将制好的合格药品,装入洁净容器中,经传递窗传递外包装。:3gxl0袋/盒打印批号:根据批生产指令,在小盒、大盒、产品合格证规定位置上打印产品批号、生产日期、有效期。装盒:10袋药和一张说明书装入盒中,用封口签封好。装箱:每200盒装一箱、箱内放一张合格证,用封箱胶带封好,捆扎结实。入库:已包装好的成品经检验合格后入库。:5亿粒牛黄解毒丸;每粒克数:3g;年工作日:300天;每天生产批次:%根据处方,可知生产每1粒各味药材的用量二处方量/521牛黄:5/521=:50/521=:500/521=:200/521=:150/521=:100/521=:25/521=:50/521=+雄黄+石膏+大黄+黄苓+桔梗+冰片++++++++=:/(年工作口)=500000000/==,即收率100%进料为二石膏+大黄+黄苓+桔梗+甘草=(++++)/=1130kg二出料量灭菌工段物