文档介绍：中药材、中药饮片验收操作规程  一、目    的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。  二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。  三、依    据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)。  四、责 任 者:仓储部保管员、中药验收专员。  五、内    容:  1、准备工作   检查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。   清洁收货平台、货位。   仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。   检查、校正计量器具须符合规定,计量合格证应在有效期内。  2、验收依据  验收依据三级标准:   一级标准(法定标准):《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准;   二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准;   三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。  3、验收条件   场 所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。 设 备:水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。 4、中药材、中药饮片验收程序     中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:  ① 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。  ② 检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。  ③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。  ④ 所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。  ⑤ 以上初验准确无误后,方可寄库。保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。     中药材饮片数量验收:  ① 检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查的原因。  ② 数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种,清点数量验收,如对甘草、陈皮等。称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。  ③ 贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵细药材应使用天平或电子称称量,做到计算准确无误。     中药材饮片质量验收:一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定,观察药材的形状,大小色泽,表出特征,断无特征及气味。 外观鉴别发现有异样,应及时抽样送质检中心室,进行显微和理化鉴别。通过对显微、理化等方面的检查。对中药材、中药饮片的内部结构、成分、含量进行检定。 中药材、中药饮片具体验收的内容如下.       外观杂质的验收:  ① 检变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。  ② 检药用部位:检查药用部位是否正确,是否除了非药用部位。  ③ 中药材的杂质应控制在4-6%之间;  ④ 中药饮片的药屑、杂质:   根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%;  b. 果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。   、干湿