文档介绍：暖心胶囊治疗舒张性心力衰竭的临床研究
【摘要】观察暖心胶囊治疗舒张性心力衰竭(DHF)的疗效。【方法】采用随机分组方法将80例患者分为治疗组(41例)和对照组(39例)。两组均给予利尿剂、扩血管药物、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂和钙拮抗剂等常规西药治疗,治疗组在此基础上加服暖心胶囊(由红参、熟附子、薏苡仁、橘红、三七等组成),对照组则服用外观、口感与暖心胶囊相似的安慰剂,疗程均为9个月。观察两组临床总疗效和治疗前后中医证候评分、心功能分级评估、6min步行距离的变化情况,观察两组复发率、病死率及不良反应情况。【结果】治疗组2例失访,对照组1例失访。治疗组临床近期治愈10例,显效21例,有效4例,无效4例,%;对照组临床近期治愈7例,显效14例,有效9例,无效8例,%。两组疗效比较,治疗组疗效优于对照组(P<)。两组治疗后均能改善气促、胸闷、心悸、倦怠乏力、四肢浮肿、纳呆、尿少、口唇紫暗等症状评分(与治疗前比较,P<),且治疗组在改善气促、胸闷、纳呆、口唇紫暗等症状方面优于对照组(P<)。随访12个月,治疗组复发入院9例,死亡2例,%%;对照组复发入院17例,死亡7例,%%。两组比较,治疗组的复发率和病死率均低于对照组(P<)。两组均能提高心衰患者的6min步行距离,且治疗组较对照组提高更显著(P<)。治疗期间,治疗组未发现因药物引起的不良反应,对照组有1例出现皮疹。【结论】暖心胶囊对于DHF患者有确切疗效,能改善DHF患者的临床症状,降低DHF患者的复发率和病死率,及提高患者的6min步行距离。
【关键词】心力衰竭充血性中西医结合疗法暖心胶囊治疗应用
著名老中医邓铁涛教授在长期临床实践中,制定了具有益气暖心、通阳行瘀功效的暖心胶囊,对心衰的治疗取得满意疗效。为探讨该胶囊对舒张性心力衰竭(DHF)的影响,我们观察了80例患者治疗前后心功能分级、中医证候评分、6min步行距离以及复发率等指标的变化情况,现报道如下。
1 资料与方法
一般资料
80例均为2003年10月至2005年6月广州中医药大学第二附属医院(即广东省中医院)心脏中心门诊和住院的患者,左室舒张功能不全的诊断按中国心力衰竭协会第二次修订(2001年5月,无锡)的标准[1],中医诊断及辨证参照《中药新药临床研究指导原则》有关标准[2]及《邓铁涛医集》[3]。排除以下患者:①心脏超声测定射血分数<45%者;②入选前28d内急性心肌梗死和不稳定性心绞痛;③因全身性疾病或酗酒导致的继发性心力衰竭;④不稳定的失代偿性心力衰竭(肺水肿、低灌注)。按双盲随机化的原则将符合纳入标准的80例患者分为治疗组和对照组,治疗组41例,男23例,女18例;平均年龄为(±)岁;病程为(±)年;其中高血压性心脏病15例,冠心病12例,肥厚性心肌病5例,陈旧性心肌梗死9例。对照组39例,男24例,女15例;平均年龄为(
±)岁;病程为(±)年;其中高血压性心脏病14例,冠心病13例,肥厚性心肌病5例,陈旧性心肌梗死7例。两组患者一般资料比较,均无显著性差异(