文档介绍：制造管理部技术质量室
李雪梅

《纠正预防措施实施细则》
文件宣贯
工作流程
根据质量管理体系要求,适时修制定纠正预防措施实施细则;
对纠正预防措施实施细则实施情况开展季度分析和评价;
为管理评审提供依据。
归口管理部门
各提出部门对已发生的不合格或潜在的不合格项进行评审(是否重复发生、损失大小、影响程度以及采取纠正预防措施的需求等)。
下达纠正预防措施整改单并明确回复要求;
验证纠正预防措施有效性;
收集分析、汇总;
递交归口管理部门。
提出部门
责任部门根据下达的纠正预防措施单分析原因;
制定和实施纠正预防措施;
检查有效性及措施标准化等管理事项。保存检查记录。
责任部门
纠正预防措施项目和对应的部门
①、发生二级(含二级)以上的质量事故(详见管理文件SWZ06015《质量纪律和质量事故管理制度》。
②、原辅材料批量不合格。
③、产品(包括半成品)批量不合格。
④、外部用户异议(抱怨):理赔金额≥10万元以及用户特别要求整改的相关质量问题。
⑤、重复不合格:在发生批量不合格后,后续三个月内再次发生的。(参照不合格品管理实施细则)
⑥、内、外部审核、检查发现的不符合项的整改。
何时制定纠正预防措施?
纠正预防措施单
G:\2010课件\
责任部门:
通过召开分析会或其他形式,在现场充分调查的基础上分析不合格的产生原因,寻找产生问题的末端原因。
确定产生原因
不合格项原因产生4个方面:
①、工艺技术方面,包括工艺参数设定、工艺路线以及产品检验测试等;
②、装备方面,包括工艺装备、测试设备、计量设备以及其他辅助设备等;
③、操作方面,包括操作方法、操作符合性以及员工责任心等;
④、管理方面,包括职责、制度以及沟通等;
思考编制