兽药GMP考试试题.doc

文档介绍：:..**和兽药GMP考试试题一、 《中华人民共和国药典》、《新的兽药管理条例》、《标签和说明书的管理规定》、《兽药GMP》。、辅料、包装材料三部分组成。,是否挂有“完好”、“已清洁”状态标志牌。,是否有合格证。6•清场结束后应该找质量监督员检查,合格后签发清场合格证。,领料时应注意所领物料的品名、批号、规格、数量、、清洁、清场合格证、数量、设备器貝是否淸洁完虬、合格证、计量器具是否符合要求。,开机先空转试机确认无异常响声,方可加料,加料顺序、加料量、混合时间按产品匚艺规程规定进行,严格控制混合时间。,调整分装机装量,分装前10袋每袋抽检装量(川在线检测电子称),装量合格厉方可进行分装,以后每20分钟抽检5袋,川在线检测电子称检查装量,随时调整分装机装量。二、 £天下发。A」天 。 。,生产场所是否有上一批的的“淸场合格证”止本,,,只要现场卫生达标,可不进行清场,,可不对机器进行清洗,。 •生产前生产场所的温度应该控制在在B°C之间,湿度规定在 之内。~2430%〜65% ~2630%〜65% 〜24 30%〜60%~2630%〜60%,。&发现下列情况不得领料ABCDEF。,、生虫、、盛装单、,,先向机器内加入A水,开启混合机,旋转 分俳,放掉水(用桶接好,倒入下水道),重复 次,最后用干燥的丝光毛巾擦干。/ 3 5 ,应该将料杯、接料盘等能够拆下來的拆下送至清洗间清洗,川口來水冲洗三遍,每次lmin,用丝光毛山擦干,无可见污斑、、,并向质保部递交请验单,由QA