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干率和总皂苷含量。. 不同季节总皂苷含量结果见表
. 试验方法表总皂苷含量%
取本品粗粉约,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇
,浸泡小时后,再加甲醇,加热副流小时,放置过
夜,滤过,滤液置水浴上浓缩至~,放冷,加***,
振摇,放置至澄明。弃去上清液,沉淀分次加甲醇、
、加热使溶解,放冷,滤过,合并甲醇液,置水浴上浓
缩至~,放冷,加***,振摇,同上法处理,合并甲
醇液,置恒重的蒸发中,于水浴上蒸发至干,在;干燥至讨论
恒重,计算,即得。本品含总皂苷不得少于.%。二年生三年桔梗在份总皂苷含量符合药典规定,虽
结果然三年生桔梗的折率高于二年生桔梗,但是从土地的利用
. 不同季节折干率结果见表率和重量增长程度的分析来看,二年生桔梗即可采收加工。
表折干率本文作者还对分别来自吉林省东丰县、辽宁省凤城市黑龙江
省铁力市等地的一年生桔梗进行折干率和总皂苷含量测定,
结果总皂苷含量仍然符合规定。因此,二年生桔梗在月地
上部分枯萎时就可采收。
参考文献
。
收稿日期:一—
消咳喘糖浆稳定性考察试验
张淑贤管庆霞
大庆市肇州县中医院黑龙江中医药大学
摘要目的:考察消咳喘糖浆药物稳定性。方法:制剂进行加速试验和长期试验研究,按药物稳定性试验指导
原则,以糖浆剂稳定性重点考察项目,性状、鉴别、相对密度、含量等为评价指标,考察其在贮存期间的稳定性。结
果:本品经过加速试验个月和长期试验个月考察,其各项指标均在质量标准规定的范围内。结论:消咳喘糖浆药
物性质比较稳定。
关键词消咳喘糖浆;加速试验;长期试验
中图分类号: 文献标识码: 文章编号:——一
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消咳喘糖浆为中国药典年版一部收载的品种“, 药品:消咳喘糖浆批号:批、批
本品为满山红单味药材制成的糖浆剂,具有止咳,祛痰,平喘批
的功效,用于治疗寒痰阻肺所致的咳嗽气喘、略痰色白;慢性试验条件
支气管炎见上述症候者。. 加速稳定性试验:将消咳喘糖浆在上市包装条件下,置
根据中国药典年版二部附录“药物稳定性试验指调温调湿箱内,温度±℃的条件下,定期个月、个月、个
导原则”,对该制剂进行了稳定性试验,其具体实验如下: 月、个月末分别取样⋯次,检测其性状、鉴别、相对密度、含量
试验材料等,试验结果见表~。
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. 长期稳定性试验:将消咳喘糖浆在上市包装条件下,置
温度±℃的条件下,于月、个月、个月定期取样,检测
指标同上,试验结果见表。
表消咳喘糖浆长期稳定性试验批号:
项目标准规定月月月
年月日月日月日
表消咳喘糖浆长期稳定性试验批号:
项目标准规定月月月
年月日月日日
表消咳喘糖浆长期稳定性试验批号:
项目标准规定月月月
年月日月日月日
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结论参考文献
本品经加速个月试验和长期个月试验,其性状、鉴别、相中国药典年版一部,化学工业出版社。
对密度、。收稿日