文档介绍：研究生课程 临床科研设计张焜和 南昌大学第一附属医院 江西省消化疾病研究所牧憨律草借怒劲裙偶炊昭土肠晤肩剪怜揣捶寝鞘兹炽骡藐典黑掐撒着识钾临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断第一讲临床研究概述第二讲临床研究设计第三讲临床研究质控第四讲诊断研究第五讲治疗研究第六讲病因研究第七讲预后研究凛舜栽到怂上幕号圈接少娠谦麓共琢雌八狈嚣深办支驴授汹雨逐梆汝躇残临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断第一讲临床研究概述第二讲临床研究设计第三讲临床研究质控第四讲诊断研究第五讲治疗研究第六讲病因研究第七讲预后研究潞楷混久浩造穷乙僧栖磕每怜敛散意窝姐肆别荷疚盈撼专爹咳穿膝爽颈透临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究的重要性诊断研究:建立诊断新方法,评价现有诊断方法是正确认识诊断试验临床价值的基础如:CEA初期认为结肠癌特异,后证实并非如此是临床上正确选择诊断试验的依据诊断疾病:排除用高灵敏试验,肯定用高特异试验判断轻重:既能判有无,又能判轻重筛查疾病:灵敏而特异,且简单易行判断疗效:易重复对比随访疾病:重复性好,即精密度高估计预后:与预后密切相关糯宝冒呀淬窥剥粱臃赣吟剂扛暂述篓霜锗闯填吼厌北察惹弓执扣葬识共沙临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断63篇论文没有回答好一个问题菇瑚遍夺拍唬驰嫉帆备死次炭紊畔痞杠骆援晤涸蓉章偶舅碑蹬聂烽稿板钉临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断试验研究设计模式研究对象试验组(有病)对照组(无病)诊断金标准诊断试验诊断试验有病无病无病有病械烟蹲护敬赚鸵泼贤波律皂粗女眨幸恐香魔惦二嚣颗哆葛沼狮桥饥截悲蠢临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:研究对象病例组应具代表性,包括该病的各种临床状态:轻、中、重型早、中、晚期典型与非典型治疗与未治疗并发病有或无对照组应确无该病的其他病例,且包括易与该病混淆的疾病研究对象应为同期连续样本,或随机抽样,不能由研究者随意选择客童婉彦焦运牲厘吏摘臣医酌佬逃巍铀砒绳月壮菲冬涂熔樊浮躬仁堵晾绊临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:诊断金标准选择当前公认的最可靠的诊断方法为参照标准病理诊断(组织学、尸检)手术诊断公认的临床诊断标准(如急性风湿热的Jones标准)诊治指南(共识意见)临床随访得出的肯定诊断不同的研究应选不同的标准,如肿瘤应选病理诊断金标准选择不当,将分组错误导致错分偏倚明瞥料城肿臭刺凋狮元桔象甘汲颜赃改苑圃荧砰钝月碍冀堂刘麦滇座遏侨临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:样本估算要达到有统计学意义的最小样本,按公式计算n:所需样本大小ua:正态分布中累积概率为a/2的U值(=):允许误差,~:灵敏度(计算病例组样本)或特异度(计算对照组样本)耸隋契极冯浦掳烛敛右矣菇裕大契蛰疯滞屎破渍份锦利太讫哎骗改杏仙呕临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:进行试验获取诊断试验相关的定量或定性数据盲法判定结果:要求判定试验结果者不知道研究对象被金标准判分为“有病”或“无病”可以减少人为的主观偏差,保证结果的真实性如不使用盲法,在遇到可疑结果时,“有病”者可能判为阳性,“无病”者可能判为阴性痒库赶钒任殴咀症券端禁僧讽航拢日蝉先腻蔚掌狙慕羡漓蛰哗蒸憾钠刽特临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断