文档介绍：奈达铂治疗非小细胞肺癌临床分享
福建省福州市肺科医院肿瘤中心
陈群
2013年7月20日
内容
研究背景
NDP治疗非小细胞肺癌临床进展
我们的尝试
经组织学或细胞学确认
鳞癌CK5/7(+)
非鳞癌
非特异性NSCLC
或大细胞肺癌
腺癌
EGFR
突变阴性
EGFR
突变阳性
吉西他滨+顺铂或卡铂
培美曲塞+顺铂:若不能使用
培美曲塞,则可选吉西他滨
吉非替尼
多西他赛
厄洛替尼?
培美曲塞+顺铂
晚期NSCLC
nab-P/C?
一线
二线
二线
二线
研究背景:晚期NSCLC的一线治疗策略
研究背景:晚期NSCLC的一线治疗
标准三代含铂两药方案
ECOG 1594 N=1207
RR:19%
SD:21%
Median PFS: months
Median OS: months
1-yr survival: 33%
2-yr survival: 11%
Schiller JH, N Engl J Med, 2002,346(2),92-98
培美曲塞/顺铂、GEM/顺铂
JMDB N=1725
RR:%-%
SD:%-%
Median PFS: - months
Median OS:
1-yr survival: %-%
2-yr survival: %-%
Scagliotti GV, JCO 2008,26(21),3543-3551
肺癌分子分型的思路,将在很长的时间内影响着我们的研究和实践。
晚期NSCLC一线治疗常用铂类药物(顺铂、卡铂、奈达铂),疗效是否相同?
研究背景:晚期NSCLC的一线治疗
国内批准的适应症:
用于头颈部癌、食管癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌等实体癌。
日本厚生省批准的适应症:
头颈部癌、食管癌、、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、子宫颈癌等。
研究背景:奈达铂适应症
临床特点
国家批准适应症广泛,治疗多种实体瘤疗效显著
捷佰舒与其他铂类无完全交叉耐药
用药方便,无需大剂量水化
恶心、呕吐和肾毒性均远低于顺铂
研究背景:捷佰舒临床特点
临床研究1 、奈达铂或顺铂联合紫杉醇治疗晚期非小细 胞肺癌的随机对照研究
IIIB、IV期初治NSCLC患者
(N=60)
NDP 30mg/m2,d1-d3
Tax 175mg/m2,d1
每4周重复
DDP 30mg/m2,d1-d3
Tax 175mg/m2,d1
每4周重复
每例患者至少接受2个疗程的化疗,每2个疗程评价疗效。有效或稳定的患者继续使用原方案至4 个疗程
研究终点:疗效(Recist)及耐受性(who)
中华肿瘤杂志, 2007, 29 (6):437-440.
TN: NDP+TAX
(N=32)
TP: DDP+TAX
(N=28)
泰素/奈达铂组
(n=30)
泰素/顺铂组
(n=27)
P 值
例数
%
例数
%
CR
0
0
0
0
PR
13
13
SD
13
11
PD
4
3
有效率(CR+PR)
13
13
疾病控制率(CR+PR+SD)
26
24
临床研究1 、奈达铂或顺铂联合紫杉醇治疗晚期非小细
胞肺癌的随机对照研究
《中华肿瘤杂志》:437-440
近期疗效