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药品管理法及实施条例培训试题.doc

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药品管理法及实施条例培训试题.doc

上传人:文库旗舰店 2019/10/7 文件大小:68 KB

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文档介绍

文档介绍:《中华人民共和国药品管理法》培训试题姓名:          部门:         成绩:         一、单选题(2分/题) 1.《中华人民共和国药品管理法》是从( )起正式施行的。A、2001年11月1日 B、2001年12月1日  C、(  )     (  )。A、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门  C、国务院和省级人民政府 4.(  )为国家药品标准。A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准B、中药材炮制规范       C、地方颁布的药品标准 ( )后,方可生产该药品。A、新药证书   B、临床批准证明文件    C、 ( )  A、药品监督管理部门  B、国家药典委员会  C、、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款(  )。          ,必须报( )批准。A、国家食品药品监督管理局 B、省食品药品监督管理局 C、,必须具有国务院药品监督管理部门核发的( );但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。A、药品批准文号         B、进口药品注册证书、医药产品注册证书C、药品批准文号或者进口药品注册证书、医药商品注册证书 (  )      、销售、、可以继续在效期内销售 (  )    、防腐剂、香料、.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》有效期为( )年。A、5年   B、7年    C、(  )    (  )        ,是指凭( )处方方可购买、调配和使用的药品。A、执业医师和执业助理医师   B、执业医师和执业助理医师及执业药师C、,( ),,,受托方必须是持有与其( )生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。A、受托  B、委托  C、。国家根据非处方药品的( )性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。A、有效  B、安全  C、,应向(  )报告。A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门 B、当地省级卫生防疫站C、,必须(  )A、出示证明文件   B、预先通知管理相对人   C、,是指生产药物和调配处方时所用的(  )。A、赋形剂和附加剂  B、赋形剂和着色剂     C、、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令( )的措施。A、修改说明书  B、停止使用 C、修改说明书,暂停生产、,必须符合( ),并经国务院药品监督管理部门批准注册。A、药用要求   B、保障人体健康、安全的标准C、药用要求和保障人体健康、( )及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政法规另有规定的除外。A、说明书    B、包装、标签   C、包装、标签、( ),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。A、产地、品名、规格、生产日期  B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C、产地、生产企业、。