文档介绍：保健食品研发选题思路和配方依据及功能评价
中国中医科学院西苑医院
葛文津
保健食品定义:
保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
保健食品基本特性
保健食品基本特性:
安全性:
对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
功能性:
对特定人群具有一定的调节作用,与药品的严格区分是不能治疗疾病,不能取代药物的治疗作用。
保健食品基本特性
保健食品研发报告
保健食品研发报告是主要体现产品研发思路的科学性和合理性,保健功能与配方筛选的原料功效、配伍与用量有效及安全性依据;剂型选择的合理性,工艺优化及中试生产的可行性;本产品的特点与优势;以及预期效果等四个部分。
一、产品研发思路的合理性

、市场需求情况的调查分析

,本研发产品具备特点与优势。
产品研发思路的合理性

从中医药理论、现代医学角度及营养学等方面阐明研发思路,分析保健功能适宜人群的生理、病理特点,客观评价产品预期达到的保健功能和科学水平。
产品研发思路的合理性
、市场需求情况的调查分析
借鉴相关的流行病学资料,对适宜人群的亚健康状况如发病率、性别、年龄、职业等特点和国内外市场需求情况进行调查分析以明确研发目的。
产品研发思路的合理性

全面检索相关资料客观分析同类或相似产品的基本状况。
体现本产品具备的配方资源、工艺、剂型等方面的特点与优势。
二、保健功能与配方

保健功能与配方

根据保健食品法规要求,提供申报保健功能与配伍依据、生产企业特点、资源优势等方面综合筛选。
以卫监发51号文件附件为例。