文档介绍：保健食品的毒理和功能学检验及评价
仲伟鉴
上海市疾病预防控制中心

内容
中国保健食品简介
保健食品毒理学安全性检验及评价
保健食品功能性检验及评价
检验实验室的质量控制
各项试验中存在的问题
第一部分
中国保健食品简介
保健食品定义
保健食品(Functional Food)系指具有调节人体生理功能、适宜特定人群食用、不以治疗为目的的一类食品。
特点
具有特定的保健功能;
无毒副作用,食用安全;
有别于食品和药品;
增强体质、预防疾病为主;
适用于特定人群。
特定功能
由国家管理部门指定
允许申报的功能目前有27种
27种以外的功能,生产企业在获得足够的技术资料后(包括评价方案,试验数据及结果)向有关管理部门提出受理申请,接受评审。
特定人群
正常成人以外,包括婴幼儿、孕妇、乳母、青少年、中老年、特殊工种的工作者以及常见病病人
对于营养保健有特殊的需要
膳食结构的不同
营养素需求的不同
保健食品的发展历程
第一代保健食品:在《保健食品的管理方法》颁布以前市场上已有的保健食品。
第二代保健食品:经动物和人体实验证实具有某种生理调节功能的食品。
第三代保健食品:不仅需要经人体及动物实验证实具有某种功能,而且需要研究提供该功能因子、含量及其作用机理。
发展趋势
根据新的疾病谱和健康问题,开发新的保健功能
根据新的养生保健概念,开发新的保健功能
根据现代营养科学理论,开发新的膳食有效成分
根据中医药理论,开发中药类有效成分
根据生命科学理论,开发新的人体所需营养素
保健食品开发中的注意点
中草药
新资源
野生动植物及其产品
核酸类
真菌类
益生菌类
酶制剂、氨基酸螯合物、金属硫蛋白以及直接以微生物发酵的