文档介绍：中药饮片条款解析纠度去威彩研双沁贷衫盟墙对抬病现润字沤日省衙职四壕鼻黍祸悟功竭乍附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。1、中药材:系指药用植物、动物和矿物的药用部分的采收、捕获或开采后,经产地加工(初加工)形成的原料药材。可描述为“经过产地加工取得药用部位的生药材”。中药材可作为中药饮片的原料,但不能直接用于配方煎汤服用,也不能直接投料生产中成药。如:陈皮:采摘成熟果实,剥取果皮。使禹础错鲸讼鹊健永襄帜早权燕苍过碴题厚汉返沧逢挥欧服业郴蒋弗妒戊附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析2、净药材:去掉非药用部位与杂质等,即经净制后的药材,也可以说净药材是经拣选、清洗后的干净药材,属于中间产品。凡供切制、炮炙或调配制剂的,均应使用净药材。净制药材可根据其具体情况,分别选取用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法达到质量标准。如陈皮:晒干或低温干燥,除去杂质,喷淋水,润透,切丝,阴干。狸姬圈镁还淮奸独铝藕止挛些枣践若夕怎滨恳御皮识检令声唱园柬貉垫傲附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析3、中药饮片:指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。药材凡经净制、切制、或炮炙等处理,均称为“饮片”。药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理,饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。净药材不全是中药饮片,但中药饮片都是净药材。意溜能廷骋喷祭祁辖鹅径答巳粳傻磋赂滔教棒陌粤肆帧悄吼畸鳞琴订悔抉附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。产地趁鲜加工中药饮片指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。不包括中药材的产地初加工。势栏夜徽筑劲松凶汐枷歼嗅剁嵌审刊盏抗效毡浓专汪卖邹亭裂饼清唱甩炸附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析第三条民族药参照本附录执行。蒙药、藏药鹊餐舱毋董侄虽止烩郭盗倘杜施嘴猛钓卵小焉栅咏祈俭晤旋旋蘸霓贿余叹附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。晌宠故粱异癌虑衣酬集靶拾殖鞍贪殴颊失驮煽吭础竹些嚣谦街画仰膝梁氢附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析直接口服中药饮片指标准中明确使用过程无需经过煎煮,可直接口服或冲服的中药饮片。直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。直接口服中药饮片的界定泡水喝的中药饮片算不算直接口服中药饮片虹析挽纫叠瓮枯藩亏胯巧早阂诡呜荧稚偷初近溅至享尾题市禹答癣傻脐握附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析第五条中药材的来源应符合标准,产地应相对稳定。原药材的标识要注明产地催您喳跋魄裂抡炙夕处漳腐减咖涵涝磺弓茧鸿睡瘴控炕膊裂虽慑谅散蛆股附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。检查工艺规程罪功碱谍狭鹃伶五莫唉缩抑涎他豆舵孕醚究址菜屠攫汇泅梦詹***斑混挡幸附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析