文档介绍：化妆品生产许可审查细则二〇〇七年十月十八日目录1、发证产品范围2、主要生产工艺流程图3、生产关键工艺参数4、生产工艺必备生产设备5、原辅材料要求6、抽样原则7、检验项目8、必备检验设备与仪器9、发证检验判定原则10、发证检验依据及时限附件 1:《化妆品生产许可企业实地核查办法》附件 2:化妆品相关标准目录化妆品产品生产许可证审查细则1、《化妆品产品生产许可证实施细则》(以下:简称《细则》)仅满足化妆品产品生产许可工作的需要。 实施生产许可证管理的化妆品指:以涂抹、喷、洒或者其它类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态目的的产品。 根据化妆品使用部位的不同划分为:皮肤用单元、毛发用单元、指(趾)甲用单元、口唇(齿)用单元和其他单元。其它单元指无法按划分原则归属于前四个单元的化妆品,其产品目录由国家质量技术监督检验检疫总局(以下:简称“国家质检总局”)确定。皮肤用单元、毛发用单元、指(趾)甲用单元、口唇(齿)用单元根据产品生产工艺的不同划分为不同的小类。化妆品单元分类表单元小类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类皮肤用单元毛发用单元指(趾)甲用单元口唇(齿)用单元5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类9、皂类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类单元小类5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类9、牙膏类其他单元另行确定化妆品产品单元小类的划分由国家质检总局负责解释。2、主要生产工艺基本流程图申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件。并可以根据产品的实际情况进行调整。 液态水基类配料预处理混合或乳化加辅料调整过滤灌装检验陈化 液态油基类配料预处理混合或乳化加辅料  液态有机溶剂类灌装检验陈化脱气配料预处理混合或乳化加辅料调整过滤灌装检验陈化 液态气雾剂类成膜剂配料搅拌溶解过滤灌装加压 凝胶类加辅料配料搅拌溶胀搅拌过滤冷却包装灌装检验  膏霜乳液类水相加热预乳化均质乳化           脱气过滤油相加热熔融  染发类染料基质加热搅拌加增稠剂、表面活性剂加溶剂、保湿剂冷却陈化检验灌装充 N2 保护灌装  蜡基类加热过筛混合          研磨                       成型          检验         包装配料搅拌         倒膜          冷却           脱膜香精检验              皂类其它小料制膏(真空脱气)存膏(半成品存储)灌装加辅料增稠剂发泡剂香味剂原料皂化   烘片检验拌料     研磨     冷却包装出料打印3、化妆品生产关键工艺参数切块压条序号小类关键工艺参数4液态气雾剂类原材料采购与配方配料控制溶解工艺参数控制灌装加压工艺参数控制5凝胶类原材料采购与配方配料控制搅拌溶胀工艺参数控制灌装工艺参数控制6膏霜乳液类原材料采购与配方配料控制乳化工艺参数控制灌装工艺参数控制7粉类原材料采购与配方配料控制研磨工艺参数控制8蜡基类原材料采购与配方配料控制加热熔化工艺参数控制9牙膏类原材料质量控制牙膏生产用水质量控制制膏工序(投料、制膏)质量控制制膏设备、灌装设备和存膏设备的清洗和消毒生产用水:细菌总数、电导率制膏:真空度、胶水粘度、膏体相对密度、膏料pH 值、膏料稠度、制膏温度10皂类拌料工艺参数的控制研磨工艺参数的控制压条工艺参数的控制切块工艺参数的控制打印工艺参数的控制序号小类必备生产设备1液态水基类水处理设备原料称量设备搅拌设备固、液分离设备(过滤工艺必备)物料输送设备无菌消毒设备灌装设备日期标注设备2液态油基类原料称量设备搅拌设备固、液分离设备(过滤工艺必备)4、化妆品生产工艺必备的生产设备序号小类必备生产设备物料输送设备无菌消毒设备灌装设备日期标注设备3液态有机溶剂类原料称