文档介绍：《典型药品的案例分析》主讲人:宗勉第一章绪论第1节药物分析学科的性质和任务药物分析(pharmaceuticalanalysis)是工业分析与检验专业、化学制药、生化制药和相关专业的一门专业课程。是在有机化学、分析化学、药物化学以及其他有关课程学习的基础上进行教学的一门应用学科。其主要运用化学、物理化学或生物学的方法和技术,研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂,以及代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。《药品管理法》第一百零二条:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,增强机体抵抗力的,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂,抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等。:中华人民共和国药典*是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定*是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据需要药品质量标准来控制药品的质量,确保用药的安全、有效、合理、可控。因此说:哪里有药物,哪里就有药物分析;哪里有药物,哪里就离不开药物分析!中国药典药典《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》,其英文名称是ChinesePharmacopoeia,。药典是记载药品质量标准的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布执行,与其它法令一样具有法律效力,是国家监督、管理药品质量的法定技术标准。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高并有合理的质量监控手段、我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的药品。中国药典的发展情况年版收载品种数中药及其制剂合成药及其制剂1953631196313106436671977192511527731985148971377619901751784967199523759201455200026919921699200532141146l9672010461521362479中药材、中药成方制剂(一部)化学和生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料(二部)生化药品(三部)《中国药典》(2010)药典内容凡例正文索引解释、使用药典基本原则规定正文、附录共性问题药品质量标准制剂质量标准中文索引英文索引生物制品质量标准附录通用检测方法指导原则制剂通则