文档介绍：:..湖北省药品经营许可证管理实施办法第一条为规范药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药阳管理法》),《中华人民共和国药殆管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)及国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》的规定,,持有《药品经营许可证》的发证,换证,《药品经营许可证》是药品经营企业从爭药品经营活动的法定凭证,无《药品经营许可证》的,《药品经营许可证》,州,直管市,神农架林区食品跖品监督管理局(以下简称市级局)开展《药品经营许可证》(含药品批发法人企业,非法人企业和药品配送企业),药品零售连锁企业的发证,换证,变更和bl常临督管理工作,由省食品药品临督管理局负责•省食品药品临督管理局也可委托市,州,直管市,神农架林区,扩权县食品药品监督管理局负责其辖区内药品批发金业,零售连锁企业换证,变更的申请受理,初审,《药品经营许町证》发证,换证,变更及监督管理工作rh各市,州,直管市,神农架林区食品药品监督管理局负责,并指导和监督辖区各县(市,区)食品药品监督筲理局(分局)开展《药品经营许可证》《药品经营许可证》经营范围的核定:***品,精神药品,医疗用毒性药品;牛物制品;屮药材冲药饮片,屮成药,化学原料药,化学药制剂,抗生素原料药,抗生素制剂,,应先核定经营类別,确定经营处方药或非处方药,乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,,根据其约需注册情况,明确为:牛物制晶(限诊断药品),化学药品(限诊断药甜).***品,精神药品,《药品经营许可证》的条件第六条开办药品经营企业,要按照有利于促进药品经营企业规模化,集约化发展的需要,有利于城M和农村广大人民群众购药的需要,贯彻合理布局的原则严格标准,,向规模化方向发展,支持和鼓励发展药品零售连锁企业,:(一) 具令保证所经营药品质量的规章制度;(二) 企业,企业法定代表人或企业负责人,质量管理负责人无《药品管理法》第76条,第83条规定的情形;(三) 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师•质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(四)具冇能够保证药品储存质量要求的,与其经营品种和规模相适应的常温库,阴凉庄,冷库•仓库中具有适合药吊储存的专用货架和实现药品入库,传送,分检,上架,出库现代物流系统的装置和设备;根据我省经济发展状况,现代物流系统的要求明确为:仓库立体化(高架),药品搬运(入库,传送,上架,出廉)自动化或机械化,仓库面积不低于1500平方米;上述要求专营生物制品,中药材,屮药饮片的企业除