文档介绍：课程设计任务书设计题目:年产200万瓶250毫升克拉霉素静脉注射乳剂的车间设计学生姓名刘然专业班级药剂1002学号10240211同组学生刘然、张白雪、李茹佳、宋灵云、-、,确定克拉霉素静脉注射乳剂处方、确定工艺流程及净化区域划分;,进行物料衡算、能量计算及设备选型;、绘制车间工艺流程图及平面布置图;。二、-、查询,确定工艺流程及洁净区划分;-、能量衡算、设备计算和选型,编写设计说明书;-。三、,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。。成绩评定评分要素得分指导教师评语设计态度与纪律情况(20%)  设计任务完成情况(20%) 设计说明书及图纸质量(30%) 设计答辩情况(30%) 总成绩 指导教师签字 系主任签字            目录摘要  I1绪论      12工艺研究及处方              23工艺流程设计            、辅料的准备      64工艺计算    (以100ml注射液计)    、辅料的实际用量  、辅料理论用量            105设备选型          :              146克拉霉素注射乳剂生产设备一览表  167心得体会  178参考文献  18附录1  19附录2  20摘要本说明书进行了年产200万瓶克拉霉素注射乳剂生产工艺的设计。先后进行了处方设计,工艺设计,车间平面设计等工作,对克拉霉素注射乳剂生产过程进行了物料、热量的衡算,设备选型。自来水通过二级反渗透纯水装置制得纯水,再经多效蒸馏水机制得注射用蒸馏水,以一定比例的大豆卵磷脂、中链脂肪酸甘油酯、克拉霉素磷脂复合物、注射用大豆油和一些辅料混合作为油相,以一定比例的甘油和水混合作为油相,经乳匀机乳化制得初乳,再经高压均质机进一步乳化得到可供注射用的亚微乳。工艺合理,高效。由物料衡算得克拉霉素注射乳剂年产量为50000万ml,日产量为200万ml。以此为依据进一步进行了热量衡算、合理的设备选型及车间配置。关键词:克拉霉素;注射乳剂;车间工艺;,认真贯彻我国制药工业的各项指标,以生产机械化、自动化、连续化方向发展,因地制宜,力求工艺技术上合理、可靠、先进、规范、灵活积极吸取相关厂家的建厂经验,进行和理可靠的设计。克拉霉素又称红霉素,是1991年由大正在日本上市的一个新的大环内脂类的抗生素,它系将红霉素6位羟基转化为甲氧基而成,对酸极为稳定。最大的特点是在体内转运良好,血液浓度较高,消除半衰期长,组织分布向肺部呼吸道及尿的转运良好,还能进入细菌细胞,目前国内有片剂、胶囊剂、分散剂、干糖浆混悬剂等,国外有小水针剂和粉针剂,曾进口,因其刺激性较大,而未真正在国内上市,同时国内曾有如下专利[1]:(1)克拉霉素注射液及其制备方法,以一两个专利均采用聚乙烯吡咯烷酮为助溶剂,与国外处方一致,而此助溶剂为国家禁用或限用,同时刺激性大,在血管内会产生肉芽肿;(2)一种克拉霉素注射乳剂,为克拉霉素水溶性盐(包括分针及注射液),其成盐后成本上升,药理、毒理等需要做