文档介绍：南华大学化工学院毕业设计前言合剂的概略:合剂的配方常是由两种或者两种以上的药物,一般以水作溶剂,制备而成的口服液体药剂。合剂是在前汤剂的基础上发展与改进而来的,它保有了原来汤剂用药的许多优点,服用量较小,可以成批量的生产,:制备合剂是依据药品的品种种类,一般是采用提取有效的成分,然后精制浓缩到相宜的密度大小,再添加辅料定容,它的分类:单剂量的合剂的包装为口服液,口服液添加防腐剂,配方量往往是通过过滤和溶液变澄清,在包装容器通过隧道灭菌消毒。然而在临床上规定:生产和储存过程中的混合料应符合下列规定:(1)除其他的规定外,中药材首先应当洗净,在必要的时候可以适当加工成片状、粗粉,然后再经过筛分,按各种类制剂品种项下的规定的方法来提取,过滤后的滤液加热浓缩到规定的密度;如果该药含有挥发性成分的提取挥发性成分,然后与其他药汤。(2)应在清洁灭菌的洁净区环境中配制,且及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。(3)在合剂中除有其他的规定外,一般可加入规定量的防腐剂,防腐剂的种类与用量必须符合国家药典的有相关规定,且不得影响药品的稳定性,必须避免使用能对检验产生干扰的防腐剂。(4)合剂检验需制定相应的密度,含量,有关物质,重金属,澄清度与pH值等项目的检查。(5)成品不允许有酸败,发臭,产生气体或者其他不良现象。(6)合剂灌装时必须密封,在储存过程中,容易分散降水量,单剂量的合剂需做装量项目的检查。它的优点是,用药剂量小便于携带服用且生物利用度较高;有较为稳定的控制标准,临床疗效应用可靠。(1)通用名:复方鱼腥草合剂(2)剂型:口服制剂(3)性状:本品为黄棕色或棕色的液体;味微甜、微有苦涩。(4)适应症:可用于清热解毒,外风感染咽喉痛刺激,引起的急性咽炎,与风热证扁桃体炎。[1].(5)PH检查:—6(6)规格:10ml∕瓶(7)用法与用量:口服,一次10~30ml,一日分3次。(8)内包装:聚酯瓶,10ml/瓶。(9)外包装材料:说明书、标签、小盒、大箱等。(10)贮藏:阴凉暗处密封保存。(11)有效期:18个月。(12)批准文号:(1)选厂址时,首先要从大局出发,应当正确的处理好工业生产与生态、工业生产与农业、工业生产与生活、近期和远期的关系,统筹兼顾。(2)必需贯切实施国家的相关法律法规、方针和战略,必须要使用与国家的长远规划以及工业的布局。(3)药品生产区位于工业区的优势地位,环境健康应该在网站的好,无有害气体,粉末和其他来源的污染,并远离车站,码头和其他人比较密集的区域。(4)应当充分考虑环境的保护与综和利用。根据工厂的使用需求,可以结合相关的技术政策,与国家的有关方针、政策合规,结合自然条件,对药品生产质量管理规范规定,工厂的卫生与防火技术等进行综合性的分析考虑,做到工艺流程的充分合理性,总体布局应合适,使其达到投资成本低、建设周期短、生产成本小、效率高的成果。具体规范应符合《药品生产质量管理规范》。我们应该考虑以下因素:环境的网站,自然条件,供水,交通,能源,环境保护,在符合城市规划条件的发展[2]南华大学化工学院毕业设计2工艺流程设计工艺设计是整个工程设计的基础,为后面的物料平衡,设备的计算和选型,车间布局,以及管道的布置起着重要的作用,工艺流程设计与车间平面布局设计一起决定着车间的基本形状面貌,它是整个工艺设计的核心。:鱼腥草,金银花,连翘,黄芩,黄芩药材及辅料蔗糖,羟苯乙酯,苯甲酸钠制备[3]。处方:中药材鱼腥草为100g,板蓝根为25g,黄芩为25g、金银花为10g、连翘为10g,辅料蔗糖为60g、[4]。制备方法:取鱼腥草100g、连翘10g、金银花10g粉碎后温泡30分钟,加入10倍量的水一并加入提取罐中用水蒸气蒸馏4h,其药渣加水适量,再煎煮1h,用蒸馏水过滤后的混合溶液中,存储;此外再取黄芩25g、板蓝根25g加处方量的水煎煮两次,,第二次1小时,合并共同煎液,滤过,静置,与储存液统一合并,加蔗糖60g,再煮沸,再加苯甲酸钠2g、,搅匀,用膜过滤法过滤,定容,使成1000ml。灌装规格为每支10毫升。近年来,通过临床实践应用发现,复合鱼腥草合剂还可用于对病毒性及细菌性感染、风热感冒、肺炎等都有较好的疗效,具有副作用小、疗效好的优点,是治疗感冒的理想药物之一[5]。因此,复合鱼腥草合剂的生产尤其重要。本文对复合鱼腥草合剂生产的车间进行设计。本次设计的主要任务包括完成设计复合鱼腥草合剂的生产车间工艺,(10