文档介绍：—XXXX玉叶金花药材的质量要求QualityrequirementsofMussaendapubescens点击此处添加与国际标准一致性程度的标识本稿完成日期:2017年1月5日XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施广西壮族自治区质量技术监督局发布目次前言 II1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 要求 15 试验方法 26 检验规则 37 标志、包装、运输和贮藏 4前言本标准根据GB/-2009要求进行编写。本标准由广西壮族自治区卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准起草单位:广西壮族自治区中医药研究院。本标准主要起草人:李嘉、张颖、张赟赟、陈锋、杨海船、何春欢、姜平川、卢覃培。玉叶金花药材的质量要求范围本标准规定了玉叶金花的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于广西境内玉叶金花(.)的质量检测。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志术语和定义下列术语和定义适用于本标准。玉叶金花玉叶金花为茜草科植物玉叶金花的干燥茎和根。要求感官指标茎圆柱形,直径3mm~10mm。表面棕色或棕褐色,具细纵皱纹、点状皮孔及叶柄痕。质坚硬,不易折断,断面黄白色或淡绿色,髓部明显,白色。气微,味淡。根圆柱形,直径6mm~20mm,表面红棕色或淡绿色。具细侧根,长3cm~12cm,直径1mm~3mm。质坚硬,不易折断,断面黄白色或淡黄色。气微,味淡。理化指标理化指标应符合表1规定。理化指标项目指标鉴别薄层色谱应检出与玉叶金花对照药材与玉叶金花苷O对照品相应的斑点水分,%≤,%≤,%≥(续)项目指标玉叶金花苷O,%≥,观其形状、颜色、折断样品,看其形、闻其气、尝其味。理化指标鉴别取本品粉末2g,置具塞锥形瓶中,加甲醇25mL,超声处理(功率500W,频率40kHz)40min,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,作为供试品溶液。另取玉叶金花对照药材,同法制成对照药材溶液。另取玉叶金花苷O对照品适量,加甲醇制成每mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***仿-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10,下层)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%浓硫酸乙醇试液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,相同颜色的斑点。水分的测定按《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0832第四法的规定执行。总灰分的测定按《中华人民共和国药典》2015年版四部通则2302灰分测定法的规定执行。浸出物的测定按《中华人民共和国药典》2015年版四部通则2201浸出物测定法的规定执行。玉叶金花苷O的含量测定玉叶金花苷O的含量采用高效液相色谱法测定。色谱条件包括:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱;柱温:室温;流动相:0min~25m