文档介绍：--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________秋水仙碱片说明书秋水仙碱片说明书【药品名称】通用名:秋水仙碱片英文名:ablets汉语拼音:QiushuixianjianPian本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分秋水仙碱,为一种生物碱。其化学名为N-(5,6,7,9-四氢-1,2,3,10-四甲氧基-9-氧-苯并[a]庚间三烯并庚间三烯-7-基)乙酰***。其结构式为:分子式:C22H25NO6分子量:【性状】本品为白色片。【药理毒理】秋水仙碱通过:①和中性粒细胞微管蛋白的亚单位结合而改变细胞膜功能,包括抑制中性白细胞的趋化、粘附和吞噬作用;②抑制磷脂酶A2,减少单核细胞和中性白细胞释放前列腺素和白三烯;③抑制局部细胞产生白介素-6等,从而达到控制关节局部的疼痛、肿胀及炎症反应。秋水仙碱不影响尿酸盐的生成、溶解及排泄,因而无降血尿酸作用。急性痛风性关节炎于口服后12~24小时起效,90%的患者在服药24小时至48小时疼痛消失。急性毒性试验结果:大鼠静脉注射LD50mg/kg;小鼠静脉注射LD50mg/kg。【药代动力学】口服后在胃肠道迅速吸收,血浆蛋白结合率低,仅为10%~34%,服药后~2小时血药浓度达峰值。口服2mg的血药峰值为。在分离出的中性粒细胞内的药物浓度高于血浆浓度并可维持10天之久。本品在肝内代谢,从胆汁及肾脏(10%~20%)排出。肝病患者从肾脏排泄增加。停药后药物排泄持续约10天。【适应症】治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。【用法用量】口服急性期:***常用量为每1~2小时服~1mg,直至关节症状缓解,或出现腹泻或呕吐,达到治疗量一般为3~5mg,24小时内不宜超过6mg,停服72小时后一日量为~,分次服用,共7天。预防:一日~,分次服用,但疗程酌定,如出现不良反应应随时停药。【不良反应】与剂量大小有明显相关性,口服较静脉注射安全性高。(1)胃肠道症状:腹痛、腹泻、呕吐及食欲不振为常见的早期不良反应,发生率可达80%,严重者可造成脱水及电解质紊乱等表现。长期服用者可出现严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合征。(2)肌肉、周围神经病变:有近端肌无力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可出现周围神经轴突性多神经病变,表现为麻木、刺痛和无力。肌神经病变并不多见,往往在预防痛风而长期服用者和有轻度肾功能不全者出现。(3)骨髓抑制:出现血小板减少,中性细胞下降,甚至再生障碍性贫血,有时可危及生命。(4)休克:表现为少尿、血尿、抽搐及意识障碍。死亡率高,多见于老年人。(5)致畸:文献报道