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小儿止咳糖浆工艺规程3.doc

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小儿止咳糖浆工艺规程3.doc

上传人:wxc6688 2019/11/20 文件大小:46 KB

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小儿止咳糖浆工艺规程3.doc

文档介绍

文档介绍::规范小儿止咳糖浆生产工艺管理,确保产成品质量稳定。:小儿止咳糖浆生产全过程的各个工序。:小儿止咳糖浆前提取车间主任、小儿止咳糖浆制剂车间主任主管、各操作工执行、QA监督。::中文名称:小儿止咳糖浆汉语拼音名:Xiao,erZhikeTangjiang ::祛痰、镇咳药。用于小儿感冒引起的咳嗽。:60ml/瓶;100ml/瓶;120ml/瓶。:口服,3-4次/日;2-5岁一次5ml;5岁以上一次5-10ml;2岁以下小儿酌减或遵医嘱。:本品为红棕色的半透明黏稠液体;味甜。:密封、置阴凉处。:::100ml×1瓶/小盒×10小盒/中盒×10中盒/1箱。:(规格:每瓶装100ml原辅料名称标准每1000ml中用量备注甘草流浸膏中国药典150ml 桔梗流浸膏中国药典30ml 橙皮酊中国药典20ml ***化铵中国药典10g 蔗糖中国药典650g 苯甲酸钠中国药典2g     (20000瓶)原辅料名称标准每20000瓶中用量备注甘草流浸膏中国药典30万ml 桔梗流浸膏中国药典6万ml 橙皮酊中国药典4万ml ***化铵中国药典2万g 蔗糖中国药典1300kg 苯甲酸钠中国药典4000g     :《中国药典》2010版一部。::D级小儿止咳糖浆剂工艺流程图                  ::洁净区操作间内温度18~26℃,相对湿度45~65﹪,洁净级别D级。:,生产场所是否已清洁,并取得“清场合格证”。“已清洁”状态标示牌。。是否有相关质检报告单,合格品才能使用。、相应配套文件及有关记录是否已准备齐全。,室内温度应控制到18~26℃;湿度应控制到45~65%。,称量器必须每次校零,并定期专人校验,做好记录。。、配料用注射水。、注射水贮存不得超过24h。可采用121℃,30分钟灭菌程序处理系统。、注射水各项下检查应符合规定。、,方可配料使用。称量前应核对原辅料品名、批号、生产厂、规格等,应与检验报告单相符。,原料的使用量要根据原料的实际含量、干燥失重进行换算,按处方量的100%投料。计算好原辅料的用量和所需配制的体积,并